고관절 전치환술 후 회복
한쪽 또는 양쪽 고관절 전치환술 후 기능 회복
연구 개요
상세 설명
소개: 고관절 전치환술(THA)은 여러 고관절 병리에 대한 성공적인 치료를 나타냅니다. 양측 고관절 침범의 경우 수술 기술의 발전으로 1단계 시술을 통한 양측 THA 수술의 발전이 가능해졌습니다. 이 접근법은 편측 THA만큼 안전하고 2단계 양측 THA보다 안전한 것으로 보이지만, 운동 및 기능 수행과 관련된 결과를 탐색하지 않고 이러한 환자의 기능적 결과를 고려한 연구는 거의 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 수술 후 초기 단계에서 동시 양측 THA에 대해 일측 THA를 받은 환자의 하지 운동 및 기능 회복을 평가하는 것입니다.
방법: 편측 THA를 시행한 20명의 환자와 동시 양측 THA를 시행한 20명의 환자를 연구에 모집하였다. 참가자의 나이는 40세에서 65세이며 관절염에 대한 기본 THA를 받고 보조기 없이 50m를 걸을 수 있습니다. 중증 이형성증(Crowe III 및 IV), 강직증, 강직하증 또는 coxophemoral joint의 외과적 융합, 외상성 사건 또는 이전의 대퇴골 및/또는 골반 절골술이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 체중 분포 및 자세 안정성은 참가자에게 45초 동안 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 두 개의 안정 측정 플랫폼에 머물도록 요청하여 평가됩니다. 보행 분석은 시공간 보행 매개변수와 발목, 무릎, 엉덩이 및 골반 운동학을 평가하는 데 사용됩니다. NRS(Numeric Rating Scale) 및 TUG(Timed Up and Go test)를 통해 보행 시 통증과 환자의 보행 능력도 평가합니다. 결과 측정은 수술 전날, 수술 후 3일, 7일, 수술 후 약 40일 후에 수집됩니다. 단, 보행 분석 및 3일 후에는 기록되지 않는 Time Up 및 Go 테스트는 제외됩니다.
통계 분석: 기준선에서 인구통계학적 변수 및 결과 측정의 정상성과 동질성이 검증됩니다. 사후 분석을 포함한 반복 측정을 위해 ANOVA를 통해 결과 측정과 관련된 그룹 간 및 그룹 내 개입 후 차이를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Milan
-
Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Roberto Gatti
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세부터 65세까지
- 골관절염에 대한 기본 THA
- 보조기 없이 50m를 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 중증 이형성증(Crowe III 및 IV)
- coxophemoral joint의 anchylosis, sub-anchylosis 또는 외과 적 융합
- 충격적인 사건
- 이전의 대퇴골 및/또는 골반 절골술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일방적인 THA
일측 고관절 전치환술을 시행한 환자
|
최소 침습적 수술을 통한 한쪽 고관절 교체
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양자 THA
양측 고관절 전치환술을 동시에 시행한 환자
|
1단계 미세침습 수술을 통한 양쪽 고관절 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 분포의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일
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하지를 대칭적으로 로드하는 기능
|
수술 전, 수술 후 3일, 7일
|
|
흔적의 압력 중심 길이의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일
|
균형 유지 능력
|
수술 전, 수술 후 3일, 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석
기간: 수술 전 및 수술 후 7일째
|
보행 및 관절 운동학의 시공간 매개변수
|
수술 전 및 수술 후 7일째
|
|
수치 등급 척도의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 7일
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0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위의 통증 평가 척도
|
수술 전, 수술 후 3일, 7일
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|
Timed Up 및 Go Test의 변경 사항
기간: 수술 전 및 수술 후 7일째
|
보행능력 평가를 위한 검사
|
수술 전 및 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLF17/02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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