Klinisk bedömning av urinvägsantiseptika metenamin och metyltioninium vid återkommande cystit

Detta är en dubbelblind, randomiserad, dubbeldummy, jämförande studie i parallella grupper av försökspersoner med återkommande cystit (≥2 episoder under de senaste 6 månaderna). Efter initiala utvärderingar inklusive urinodling och antibiogram, kommer totalt 284 försökspersoner att randomiseras och behandlas med en av två presentationer av urinantiseptika innehållande metenamin och metyltioninium under sex dagar. Efter tre dagars behandling kommer försökspersonerna att återvända till studiecentret och antibiotikabehandling baserad på resultaten av urinodlingen och antibiogram kommer att initieras för varje försöksperson, för att fortsätta under de återstående tre dagarna av behandlingsperioden. Effektbedömningar kommer att inkludera UTISA (Urinary Tract Infection Symptoms Assessment Questionnaire) tillsammans med en global bedömning av utredaren. Säkerhetsbedömningar kommer att omfatta övervakning av negativa händelser och laboratorietester som utförs vid vart och ett av de tre studiebesöken.