Evaluación clínica de los antisépticos urinarios metenamina y metiltioninio en la cistitis recurrente

Este es un estudio comparativo, doble ciego, aleatorizado, con doble simulación, en grupos paralelos de sujetos que presentaban cistitis recurrente (≥2 episodios en los últimos 6 meses). Después de las evaluaciones iniciales que incluyen cultivo de orina y antibiograma, un total de 284 sujetos serán aleatorizados y tratados con una de dos presentaciones de antisépticos urinarios que contienen metenamina y metiltioninio durante seis días. Después de tres días de tratamiento, los sujetos volverán al centro de estudio y se iniciará la terapia con antibióticos según los resultados del urocultivo y el antibiograma para cada sujeto, que continuará durante los tres días restantes del período de tratamiento. Las evaluaciones de eficacia incluirán el UTISA (Cuestionario de Evaluación de Síntomas de Infecciones del Tracto Urinario) junto con una evaluación global por parte del investigador. Las evaluaciones de seguridad incluirán el seguimiento de los eventos adversos y las pruebas de laboratorio realizadas en cada una de las tres visitas del estudio.