Sepsis-3-studie i nordöstra Thailand (SEPSISIII)
9 januari 2026 uppdaterad av: University of Oxford
Användbarhet av Sepsis-3 Definition, orsaker och faktorer associerade med utfall i gemenskapsförvärvad Sepsis i Ubon Ratchathani, nordöstra Thailand
Detta är en observationsstudie för att utvärdera användbarheten av den senaste rekommendationen för att definiera svårighetsgraden av infektion för sepsispatienter (sepsis-3), och för att identifiera etiologin och faktorerna associerade med resultatet av samhällsförvärvad sepsis i nordöstra Thailand.
Potentiella studiedeltagare kommer att vara vuxna patienter som presenteras på sjukhuset med samhällsförvärvad sepsis. Kliniska prover (inklusive blod, urin, sputum, svalgpinnar och puss- eller sårprover) kommer att samlas in från varje deltagare vid antagning för odling, PCR och serologiska tester och andra laboratorietester. Deltagarnas behandling kommer att övervakas noga under hela sjukhusvistelsen. Blod kommer att samlas in igen 72 timmar efter intagningen. Deltagarna kommer att kontaktas 28 dagar efter intagningen för att fastställa kliniskt utfall genom telefonintervju med standardiserat manus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1002
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
- Sappasithiprasong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter, både män och kvinnor, som uppvisar sepsis kommer att kontaktas för deltagande i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor 18 år gamla.
- thailändsk nationalitet.
- Krävs sjukhusvistelse enligt beslut av den behandlande läkaren
- Dokumenterat av behandlande läkare att en infektion är den primära orsaken till sjukdom som leder till sjukhusvistelsen. Dessa kan vara infektioner på grund av alla patogener (bakterier, virus, svampar och parasiter).
qSOFA (snabb sepsis-relaterad organsviktsbedömning) poäng ≥ 2 definieras som 2 eller fler av följande:
- Andningsfrekvens ≥22/min eller nödvändig ventilator
- Förändring av mental status (GCS<15 eller 10T med endotrakealtub)
- Systoliskt blodtryck ≤100 mm Hg
Exklusions kriterier:
- Infektion misstänks inte vara en primär orsak till den aktuella sjukdomsepisoden som leder till sjukhusvistelsen. Till exempel anses samhällsförvärvad sepsis bero på stroke, hjärt-kärlsjukdomar, akut hjärtinfarkt, cancer, brännskada, skada och trauma.
- Inlagd på sjukhus på studieplatsen för denna aktuella episod i mer än 24 timmar före inskrivning.
- Inlagd på sjukhus för denna aktuella episod i mer än 72 timmar på ett annat primärt/remitterande sjukhus
- Före denna aktuella episod lades patienten in på vilket sjukhus som helst inom de senaste 30 dagarna.
- Före inskrivningen dokumenteras det av den behandlande läkaren att sjukhusförvärvad infektion är associerad med orsaken till sepsis.
Observera att följande tillstånd inte är uteslutningskriterier, och patienter med följande tillstånd kan registreras i studien.
- Bekräftad diagnos med valfri metod för en infektion som en viktig orsak till sjukdomar som leder till sjukhusvistelse. Till exempel en patient som redan har haft en säker diagnos av malariainfektion genom blodutstryk.
- Klinisk diagnos av någon specifik sjukdom eller några specifika syndrom såsom akut infektionsdiarré, akut lunginflammation, akut encefalomyelit och akut myokardit.
- Misstänkt för att ha både infektionssjukdomar och icke-infektionssjukdomar och infektionssjukdomar är en primär orsak till sjukdomar (primärdiagnos) som leder till sjukhusvistelsen. Till exempel akut lunginflammation med stroke som underliggande sjukdom m.m.
- Patienter som är inlagda på andra sjukhus och remitterade till studieplatsen. Till exempel en remitterad patient som lägger in på det första sjukhuset mindre än 24 timmar före inskrivningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter som presenterar sepsis
Vuxna patienter, både män och kvinnor, som uppvisar sepsis kommer att kontaktas för deltagande i studien.
|
Vid intagning: Blodprover 30,01 ml och andra prover (om tillgängliga) för odlings- och andra diagnostiska tester inklusive sputum, svalgpinne, urin (midströmsurin) och pus som är en del av rutinpraxis för patienter med sepsis på studieplatsen. Dag 3: Blod (15 mL) för odling (10 mL) och PCR (5 mL). Ingen blodprovtagning sker om patienten skrivs ut före dag 3. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28 dagars dödlighet efter inskrivningsdatum
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsakande organismer av samhällsförvärvad sepsis
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Andning: Blodgas (PaO2 [mmHg])
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Andning: Typ av syrgasstöd
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Andning: FiO2 (%)
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Andning: SpO2 efter pulsoximeternivå (%)
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Koagulering: Trombocyter (per μL)
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Lever: Totalt bilirubin (mg/dL)
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Kardiovaskulär: medelartärtryck (MAP) vid inskrivning (mmHg)
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Kardiovaskulär: Doser (μg/kg/min) av inotrop
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Kardiovaskulär: Doser (μg/kg/min) av vasopressormedel
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Centrala nervsystemet: Glasgow Coma Score
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Njure: kreatinin (mg/sdL)
Tidsram: 2,5 år
|
Kliniska parametrar utvärderade enligt Sepsis-3 riktlinjer; Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Hematologi
Tidsram: 2,5 år
|
Annan laboratoriemätning
|
2,5 år
|
|
Blodets kemi
Tidsram: 2,5 år
|
Annan laboratoriemätning
|
2,5 år
|
|
Orsaker till sepsis i samband med dödlighet hos patienter med samhällsförvärvad sepsis i nordöstra Thailand
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Återupplivning av sepsis associerad med dödlighetsutfall hos patienter med samhällsförvärvad sepsis i nordöstra Thailand
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Antimikrobiell behandling associerad med dödlighet hos patienter med samhällsförvärvad sepsis i nordöstra Thailand
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Inflammatorisk associerad med dödlighetsutfall hos patienter med samhällsförvärvad sepsis i nordöstra Thailand
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Genetiska faktorer med dödlighetsutfall hos patienter med samhällsförvärvad sepsis i nordöstra Thailand
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Diagnostiska tester för infektion i samhällsförvärvad sepsis i NE Thailand
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Första postat (Faktisk)
20 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCR17001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .