Sepsis-3 -tutkimus Koillis-Thaimaassa (SEPSISIII)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford
Sepsis-3:n määritelmä, syyt ja seurauksiin liittyvät tekijät yhteisössä hankitussa sepsisessä Ubon Ratchathanissa, Koillis-Thaimaassa
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida viimeisimmän suosituksen hyödyllisyyttä sepsispotilaiden (sepsis-3) infektion vakavuuden määrittämiseksi ja tunnistaa Koillis-Thaimaassa yhteisössä hankitun sepsiksen etiologia ja siihen liittyvät tekijät.
Potentiaaliset tutkimukseen osallistuvat aikuiset potilaat, jotka ovat sairaalassa, joilla on yhteisössä hankittu sepsis. Kliiniset näytteet (mukaan lukien veri, virtsa, yskös, kurkkunäytteitä ja mätä- tai haavanäytteitä) kerätään jokaiselta osallistujalta viljelyyn, PCR- ja serologisiin testeihin sekä muihin laboratoriotutkimuksiin. Osallistujien hoitoa seurataan tarkasti heidän sairaalahoidon ajan. Veri otetaan uudelleen 72 tunnin kuluttua vastaanotosta. Osallistujiin otetaan yhteyttä 28 päivän kuluttua pääsystä kliinisen tuloksen määrittämiseksi puhelinhaastattelussa standardoidulla käsikirjoituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1002
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
- Sappasithiprasong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan yhteyttä aikuispotilaita, sekä miehiä että naisia, joilla on sepsis.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18v.
- Thaimaan kansalaisuus.
- Pakollinen sairaalahoito hoitavan lääkärin päättämänä
- Hoitavan lääkärin dokumentti, että infektio on ensisijainen sairaalahoitoon johtavan sairauden syy. Nämä voivat olla mistä tahansa taudinaiheuttajasta (bakteerit, virukset, sienet ja loiset) johtuvia infektioita.
qSOFA (Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment) -pistemäärä ≥ 2 määritellään kahdeksi tai useammaksi seuraavista:
- Hengitystiheys ≥22 /min tai vaadittu hengityslaite
- Henkisen tilan muutos (GCS <15 tai 10T endotrakeaaliputken kanssa)
- Systolinen verenpaine ≤100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion ei epäillä olevan ensisijainen syy nykyiseen sairaalahoitoon johtavaan sairauskohtaukseen. Esimerkiksi yhteisössä hankitun sepsiksen katsotaan johtuvan aivohalvauksesta, sydän- ja verisuonitaudeista, akuutista sydäninfarktista, syövästä, palovammosta, vammasta ja traumasta.
- Sairaalahoidossa tutkimuspaikalla tämän nykyisen jakson vuoksi yli 24 tuntia ennen ilmoittautumista.
- Sairaalahoidossa tämän jakson vuoksi yli 72 tuntia toisessa perussairaalassa/sairaalaan
- Ennen tätä nykyistä jaksoa potilas vietiin mihin tahansa sairaalaan viimeisten 30 päivän aikana.
- Ennen ilmoittautumista hoitava lääkäri dokumentoi, että sairaalainfektio liittyy sepsiksen aiheuttajaan.
Huomaa, että seuraavat sairaudet eivät ole poissulkemiskriteereitä, ja potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
- Millä tahansa menetelmällä vahvistettu diagnoosi infektiosta sairaalahoitoon johtavien sairauksien pääasiallisena syynä. Esimerkiksi potilas, jolla on jo varma diagnoosi malariainfektiosta verikokeella.
- Minkä tahansa tietyn sairauden tai erityisten oireyhtymien, kuten akuutin tarttuvan ripulin, akuutin keuhkokuumeen, akuutin enkefalomyeliitti ja akuutti sydänlihastulehdus, kliininen diagnoosi.
- Sekä tartuntataudeista että muista taudeista epäilty ja tartuntatauti on ensisijainen sairaalahoitoon johtavien sairauksien syy (primaaridiagnoosi). Esimerkiksi akuutti keuhkokuume, jonka taustalla on aivohalvaus, jne.
- Potilaat, jotka otetaan muihin sairaaloihin ja lähetetään tutkimuspaikalle. Esimerkiksi lähetetty potilas, joka saapuu ensimmäiseen sairaalaan alle 24 tuntia ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on sepsis
Tutkimukseen otetaan yhteyttä aikuispotilaita, sekä miehiä että naisia, joilla on sepsis.
|
Sisäänpääsyssä: Verinäytteet 30,01 ml ja muut näytteet (jos saatavilla) viljely- ja muita diagnostisia testejä varten, mukaan lukien yskös, kurkkupuikko, virtsa (keskivirtausvirtsa) ja mätä, joka on osa rutiinikäytäntöä potilaille, joilla on sepsis tutkimuspaikalla. Päivä 3: Veri (15 ml) viljelyyn (10 ml) ja PCR (5 ml). Verenottoa ei tehdä, jos potilas kotiutuu ennen päivää 3. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus tulopäivän jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön hankkiman sepsiksen aiheuttajat
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Hengitys: Verikaasu (PaO2 [mmHg])
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Hengitys: Happituen tyyppi
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Hengitys: FiO2 (%)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Hengitys: SpO2 pulssioksimetrin tasolla (%)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Koagulaatio: Verihiutale (per μl)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Maksa: kokonaisbilirubiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) ilmoittautumisen yhteydessä (mmHg)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Sydän ja verisuoni: Inotrooppisen aineen annokset (μg/kg/min).
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Vasopressoriaineiden annokset (μg/kg/min).
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Keskushermosto: Glasgow Coma Score
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Munuaiset: kreatiniini (mg/sdl)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kliiniset parametrit arvioitu Sepsis-3-ohjeen mukaisesti; Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
|
2,5 vuotta
|
|
Hematologia
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Muut laboratoriomittaukset
|
2,5 vuotta
|
|
Veren kemia
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Muut laboratoriomittaukset
|
2,5 vuotta
|
|
Kuolleisuuteen liittyvät sepsiksen syyt potilailla, joilla on yhteisöstä saatu sepsis Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Sepsiksen elvytys, joka liittyy kuolleisuuteen potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu sepsis Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Antimikrobinen hoito, joka liittyy kuolleisuuteen potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu sepsis Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Kuolleisuuteen liittyvä tulehdus potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu sepsis Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Geneettiset tekijät, jotka vaikuttavat kuolleisuuteen potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu sepsis Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Diagnostiset testit infektion varalta yhteisössä hankitussa sepsiksessä koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCR17001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat