Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sepsis-3-onderzoek in Noordoost-Thailand (SEPSISIII)

9 januari 2026 bijgewerkt door: University of Oxford

Nut van sepsis-3-definitie, oorzaken en factoren die verband houden met de resultaten bij door de gemeenschap opgelopen sepsis in Ubon Ratchathani, Noordoost-Thailand

Dit is een observationele studie om het nut te evalueren van de laatste aanbeveling om de ernst van infectie voor sepsispatiënten (sepsis-3) te bepalen, en om de etiologie en factoren te identificeren die verband houden met de uitkomst van door de gemeenschap opgelopen sepsis in Noordoost-Thailand.

Potentiële deelnemers aan de studie zullen volwassen patiënten zijn die in het ziekenhuis worden gepresenteerd met door de gemeenschap opgelopen sepsis. Klinische monsters (waaronder bloed, urine, sputum, keeluitstrijkjes en pus- of wonduitstrijkjes) worden bij elke deelnemer afgenomen voor kweek, PCR- en serologische tests en andere laboratoriumtests. De behandeling van de deelnemers zal nauwlettend gevolgd worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. 72 uur na opname wordt opnieuw bloed afgenomen. Er wordt 28 dagen na opname contact opgenomen met de deelnemers om de klinische uitkomst te bepalen via een telefonisch interview met een gestandaardiseerd script.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sappasithiprasong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten, zowel mannen als vrouwen, die zich presenteren met sepsis zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen 18 jaar oud.
  2. Thaise nationaliteit.
  3. Vereiste ziekenhuisopname zoals beslist door de behandelende arts
  4. Gedocumenteerd door behandelend arts dat een infectie de primaire oorzaak is van ziekte die leidt tot ziekenhuisopname. Dit kunnen infecties zijn door ziekteverwekkers (bacteriën, virussen, schimmels en parasieten).
  5. qSOFA-score (quick Sepsis-related Organ Failure Assessment) ≥ 2 gedefinieerd als 2 of meer van de volgende:

    • Ademhalingsfrequentie ≥22 /min of vereiste ventilator
    • Verandering van mentale toestand (GCS<15 of 10T met endotracheale tube)
    • Systolische bloeddruk ≤100 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  1. Er wordt niet vermoed dat infectie de primaire oorzaak is van de huidige ziekte-episode die tot de ziekenhuisopname leidt. Zo wordt aangenomen dat door de gemeenschap opgelopen sepsis het gevolg is van een beroerte, hart- en vaatziekten, acuut myocardinfarct, kanker, brandwonden, letsel en trauma.
  2. In het ziekenhuis opgenomen op de onderzoekslocatie voor deze huidige episode gedurende meer dan 24 uur vóór inschrijving.
  3. Meer dan 72 uur in het ziekenhuis opgenomen voor deze huidige episode in een ander primair/verwijzend ziekenhuis
  4. Voorafgaand aan deze huidige episode was de patiënt in de afgelopen 30 dagen in een ziekenhuis opgenomen.
  5. Voorafgaand aan de inschrijving wordt door de behandelend arts gedocumenteerd dat een ziekenhuisinfectie verband houdt met de oorzaak van sepsis.

Houd er rekening mee dat de volgende aandoeningen geen uitsluitingscriteria zijn en dat patiënten met de volgende aandoeningen in het onderzoek kunnen worden opgenomen.

  • Bevestigde diagnose door welke methode dan ook van een infectie als een belangrijke oorzaak van ziekten die leiden tot ziekenhuisopname. Bijvoorbeeld een patiënt bij wie al een definitieve diagnose van malaria-infectie door bloeduitstrijkje is gesteld.
  • Klinische diagnose van een specifieke ziekte of een specifiek syndroom zoals acute infectieuze diarree, acute longontsteking, acute encefalomyelitis en acute myocarditis.
  • Verdacht van het hebben van zowel besmettelijke als niet-besmettelijke ziekten en infectieziekte is een primaire oorzaak van ziekten (primaire diagnose) die leiden tot ziekenhuisopname. Bijvoorbeeld acute longontsteking met beroerte als onderliggende ziekte, etc.
  • Patiënten die zijn opgenomen in andere ziekenhuizen en zijn doorverwezen naar de onderzoekslocatie. Bijvoorbeeld een verwezen patiënt die minder dan 24 uur voor inschrijving in het eerste ziekenhuis wordt opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met sepsis
Volwassen patiënten, zowel mannen als vrouwen, die zich presenteren met sepsis zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek.

Bij opname: bloedmonsters van 30,01 ml en andere monsters (indien beschikbaar) voor kweek en andere diagnostische tests, waaronder sputum, keeluitstrijkje, urine (midstream urine) en pus, wat deel uitmaakt van de routinepraktijk voor patiënten met sepsis op de onderzoekslocatie.

Dag 3: Bloed (15 ml) voor kweek (10 ml) en PCR (5 ml). Er vindt geen bloedafname plaats als de patiënt voor dag 3 wordt ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 dagen mortaliteit na opnamedatum
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzakelijke organismen van door de gemeenschap verworven sepsis
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Ademhaling: Bloedgas (PaO2 [mmHg])
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Ademhaling: Type zuurstofondersteuning
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Ademhaling: FiO2 (%)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Ademhaling: SpO2 op pulsoximeterniveau (%)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Coagulatie: Bloedplaatjes (per μL)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Lever: totaal bilirubine (mg/dL)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Cardiovasculair: gemiddelde arteriële druk (MAP) bij inschrijving (mmHg)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Cardiovasculair: Doseringen (μg/kg/min) van inotroop
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Cardiovasculair: doseringen (μg/kg/min) van vasopressoren
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Centraal zenuwstelsel: Glasgow Coma Score
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Nier: Creatinine (mg/sdL)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Klinische parameters beoordeeld volgens Sepsis-3 richtlijn; Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
2,5 jaar
Hematologie
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Andere laboratoriummetingen
2,5 jaar
Bloed samenstelling
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Andere laboratoriummetingen
2,5 jaar
Oorzaken van sepsis geassocieerd met mortaliteit bij patiënten met door de gemeenschap verworven sepsis in het noordoosten van Thailand
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Sepsis-reanimatie geassocieerd met mortaliteit bij patiënten met door de gemeenschap verworven sepsis in het noordoosten van Thailand
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Antimicrobiële behandeling geassocieerd met mortaliteit bij patiënten met door de gemeenschap verworven sepsis in het noordoosten van Thailand
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Ontsteking geassocieerd met mortaliteit bij patiënten met door de gemeenschap verworven sepsis in het noordoosten van Thailand
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Genetische factoren met mortaliteit bij patiënten met door de gemeenschap verworven sepsis in het noordoosten van Thailand
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar
Diagnostische tests voor infectie bij door de gemeenschap opgelopen sepsis in NO Thailand
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Monsters verzamelen

Abonneren