Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis-3 undersøgelse i det nordøstlige Thailand (SEPSISIII)

9. januar 2026 opdateret af: University of Oxford

Anvendelighed af sepsis-3 definition, årsager og faktorer forbundet med resultater i samfundserhvervet sepsis i Ubon Ratchathani, Nordøst Thailand

Dette er et observationsstudie for at evaluere nytten af ​​den seneste anbefaling til at definere sværhedsgraden af ​​infektion for sepsis-patienter (sepsis-3) og for at identificere ætiologien og faktorerne forbundet med resultatet af samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand.

Potentielle undersøgelsesdeltagere vil være voksne patienter, som præsenteres på hospitalet med samfundserhvervet sepsis. Kliniske prøver (inklusive blod, urin, sputum, halspodninger og pus- eller sårpodninger) vil blive indsamlet fra hver deltager ved indlæggelse til dyrkning, PCR og serologiske tests og andre laboratorietests. Deltagernes behandling vil blive overvåget nøje under varigheden af ​​deres hospitalsophold. Der vil igen blive opsamlet blod 72 timer efter indlæggelsen. Deltagerne vil blive kontaktet 28 dage efter indlæggelsen for at bestemme det kliniske resultat ved telefoninterview med standardiseret manuskript.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1002

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sappasithiprasong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, både mænd og kvinder, der har sepsis, vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder 18 år.
  2. thailandsk nationalitet.
  3. Nødvendig indlæggelse efter den behandlende læges beslutning
  4. Dokumenteret af behandlende læge, at en infektion er den primære årsag til sygdom, der fører til indlæggelsen. Disse kan være infektioner på grund af eventuelle patogener (bakterier, vira, svampe og parasitter).
  5. qSOFA (quick Sepsis-related Organ Failure Assessment) score ≥ 2 defineret som 2 eller flere af følgende:

    • Respirationsfrekvens ≥22/min eller påkrævet ventilator
    • Ændring af mental status (GCS <15 eller 10T med endotracheal tube)
    • Systolisk blodtryk ≤100 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  1. Infektion mistænkes ikke for at være en primær årsag til den aktuelle sygdomsepisode, der fører til indlæggelsen. For eksempel anses samfundserhvervet sepsis for at skyldes slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme, akut myokardieinfarkt, cancer, forbrænding, skade og traumer.
  2. Indlagt på undersøgelsesstedet for denne aktuelle episode i mere end 24 timer før tilmelding.
  3. Indlagt for denne aktuelle episode i mere end 72 timer på et andet primært/henvisende hospital
  4. Før denne aktuelle episode blev patienten indlagt på et hvilket som helst hospital inden for de sidste 30 dage.
  5. Forud for indskrivning dokumenteres det af den behandlende læge, at hospitalserhvervet infektion er forbundet med årsagen til sepsis.

Bemærk venligst, at følgende tilstande ikke er eksklusionskriterier, og patienter med følgende tilstande kan tilmeldes undersøgelsen.

  • Bekræftet diagnose ved enhver metode af en infektion som en væsentlig årsag til sygdomme, der fører til hospitalsindlæggelse. For eksempel en patient, der allerede har haft en sikker diagnose af malariainfektion ved blodudstrygning.
  • Klinisk diagnose af enhver specifik sygdom eller ethvert specifikt syndrom, såsom akut infektiøs diarré, akut lungebetændelse, akut encephalomyelitis og akut myocarditis.
  • Mistænkt for at have både smitsomme og ikke-infektionssygdomme og smitsomme sygdomme er en primær årsag til sygdomme (primær diagnose), der fører til indlæggelsen. Eksempelvis akut lungebetændelse med slagtilfælde som grundsygdom mv.
  • Patienter, der er indlagt på andre hospitaler og henvist til undersøgelsesstedet. For eksempel en henvist patient, der indlægges på det første hospital mindre end 24 timer før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med sepsis
Voksne patienter, både mænd og kvinder, der har sepsis, vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen.

Ved indlæggelse: Blodprøver 30,01 mL og andre prøver (hvis tilgængelige) til dyrknings- og andre diagnostiske tests, herunder sputum, svælgpodning, urin (midtstrømsurin) og pus, som er en del af rutinepraksis for patienter med sepsis på undersøgelsesstedet.

Dag 3: Blod (15 ml) til dyrkning (10 ml) og PCR (5 ml). Der vil ikke blive taget blodprøver, hvis patienten udskrives inden dag 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed efter indlæggelsesdato
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forårsagende organismer af samfundserhvervet sepsis
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Respiration: Blodgas (PaO2 [mmHg])
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Respiration: Type iltstøtte
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Respiration: FiO2 (%)
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Respiration: SpO2 efter pulsoximeterniveau (%)
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Koagulation: Blodplader (pr. μL)
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Lever: Total bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Kardiovaskulær: Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ved tilmelding (mmHg)
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Kardiovaskulær: Doser (μg/kg/min) af inotrop
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Kardiovaskulær: Doser (μg/kg/min) af vasopressormidler
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Centralnervesystemet: Glasgow Coma Score
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Nyre: Kreatinin (mg/sdL)
Tidsramme: 2,5 år
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
2,5 år
Hæmatologi
Tidsramme: 2,5 år
Anden laboratoriemåling
2,5 år
Blodkemi
Tidsramme: 2,5 år
Anden laboratoriemåling
2,5 år
Årsager til sepsis forbundet med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Sepsis genoplivning forbundet med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Antimikrobiel behandling forbundet med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Inflammatorisk associeret med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Genetiske faktorer med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Diagnostiske tests for infektion i samfundserhvervet sepsis i NE Thailand
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Prøvesamling

Abonner