태국 북동부의 Sepsis-3 연구 (SEPSISIII)
2026년 1월 9일 업데이트: University of Oxford
패혈증-3 정의의 유용성, 태국 북동부 우본라차타니 지역사회 획득 패혈증의 결과와 관련된 원인 및 요인
이것은 패혈증 환자(sepsis-3)의 감염 중증도를 정의하고 태국 북동부 지역사회 획득 패혈증의 결과와 관련된 병인 및 요인을 식별하기 위한 최신 권장 사항의 유용성을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
잠재적인 연구 참여자는 지역사회 획득 패혈증으로 병원에 입원한 성인 환자입니다. 임상 표본(혈액, 소변, 가래, 인후 면봉 및 고름 또는 상처 면봉 포함)은 배양, PCR 및 혈청학적 검사 및 기타 실험실 검사를 위해 각 참가자로부터 입원 시 수집됩니다. 참가자의 치료는 입원 기간 동안 면밀히 모니터링됩니다. 채혈은 입원 후 72시간 후에 다시 채혈합니다. 참가자는 표준화 된 스크립트로 전화 인터뷰를 통해 임상 결과를 결정하기 위해 입원 후 28 일에 연락을 취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1002
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ubon Ratchathani, 태국, 34000
- Sappasithiprasong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증을 나타내는 성인 남성 및 여성 환자에게 연구 참여를 요청합니다.
설명
포함 기준:
- 남녀 18세.
- 태국 국적.
- 주치의가 결정한 필수 입원
- 감염이 입원으로 이어지는 질병의 주요 원인임을 주치의가 문서화했습니다. 이는 모든 병원균(박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 기생충)으로 인한 감염일 수 있습니다.
qSOFA(빠른 패혈증 관련 장기 부전 평가) 점수 ≥ 2는 다음 중 2개 이상으로 정의됩니다.
- 호흡수 ≥22/분 또는 인공호흡기 필요
- 정신 상태의 변화(GCS<15 또는 10T(기관내관 포함))
- 수축기 혈압 ≤100mmHg
제외 기준:
- 감염은 입원으로 이어지는 현재 질병 에피소드의 주요 원인으로 의심되지 않습니다. 예를 들어 지역사회획득 패혈증은 뇌졸중, 심혈관질환, 급성심근경색, 암, 화상, 손상, 외상 등에 의한 것으로 생각된다.
- 등록 전 24시간 이상 동안 이 현재 에피소드를 위해 연구 장소에 입원.
- 현재 에피소드로 인해 다른 1차/의료 병원에 72시간 이상 입원
- 이 현재 에피소드 이전에 환자는 지난 30일 이내에 병원에 입원했습니다.
- 등록 전에 주치의는 병원 획득 감염이 패혈증의 원인과 관련이 있음을 문서화합니다.
다음 조건은 제외 기준이 아니며 다음 조건을 가진 환자가 연구에 등록할 수 있습니다.
- 어떤 방법으로든 감염이 입원에 이르게 하는 질병의 주요 원인으로 확인된 진단. 예를 들어, 이미 혈액 도말 검사를 통해 말라리아 감염으로 확정 진단을 받은 환자입니다.
- 급성감염성설사, 급성폐렴, 급성뇌척수염, 급성심근염 등 특정 질환 또는 특정 증후군의 임상진단
- 감염성 질환과 비감염성 질환이 모두 의심되며 감염성 질환이 입원에 이르는 질병(1차 진단)의 1차 원인이 됩니다. 예를 들면 뇌졸중을 기저질환으로 하는 급성폐렴 등이다.
- 다른 병원에 입원하여 연구기관에 의뢰된 환자. 예를 들어, 등록 전 24시간 이내에 첫 번째 병원에 입원한 위탁 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증을 나타내는 성인 환자
패혈증을 나타내는 성인 남성 및 여성 환자에게 연구 참여를 요청합니다.
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입원 시: 객담, 인후 면봉, 소변(중류 소변) 및 고름을 포함한 배양 및 기타 진단 검사를 위한 혈액 샘플 30.01mL 및 기타 검체(가능한 경우) 연구 현장에서 패혈증 환자를 위한 일상적인 진료의 일부입니다. 3일: 배양(10mL) 및 PCR(5mL)을 위한 혈액(15mL). 환자가 3일 전에 퇴원하는 경우 채혈하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원일로부터 28일 사망
기간: 2.5년
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2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역사회획득 패혈증의 원인균
기간: 2.5년
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2.5년
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호흡: 혈액 가스(PaO2 [mmHg])
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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호흡: 산소 지원 유형
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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호흡: FiO2(%)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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호흡: 산소 포화도 측정기 수준별 SpO2(%)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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응고: 혈소판(μL당)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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간: 총 빌리루빈(mg/dL)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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심혈관: 등록 시 평균 동맥압(MAP)(mmHg)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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심혈관: 근수축 용량(μg/kg/min)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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심혈관계: 혈압상승제의 투여량(μg/kg/min)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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중추신경계: Glasgow Coma Score
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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신장: 크레아티닌(mg/sdL)
기간: 2.5년
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Sepsis-3 지침에 따라 평가된 임상 매개변수; 순차 장기 부전 평가(SOFA)
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2.5년
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혈액학
기간: 2.5년
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기타 실험실 측정
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2.5년
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혈액 화학
기간: 2.5년
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기타 실험실 측정
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2.5년
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태국 북동부 지역사회 획득 패혈증 환자의 사망 결과와 관련된 패혈증의 원인
기간: 2.5년
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2.5년
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태국 북동부 지역 사회 획득 패혈증 환자의 사망 결과와 관련된 패혈증 소생술
기간: 2.5년
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2.5년
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태국 북동부 지역 사회 획득 패혈증 환자의 사망 결과와 관련된 항균 치료
기간: 2.5년
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2.5년
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태국 북동부 지역 사회 획득 패혈증 환자의 사망 결과와 관련된 염증
기간: 2.5년
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2.5년
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태국 북동부 지역사회 획득 패혈증 환자의 사망 결과에 따른 유전적 요인
기간: 2.5년
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2.5년
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NE 태국의 지역 사회 획득 패혈증 감염에 대한 진단 테스트
기간: 2.5년
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCR17001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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표본 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병