Lymffunktion hos patienter med Fontan-Kreutzer-cirkulation
Den lymfatiska morfologin och funktionen hos Fontan-Kreutzer-opererade patienter
Lymfaterna reglerar interstitiell vätska genom att ta bort överflödig vätska. Det representerar ett extremt viktigt steg i förebyggandet av ödem. Fontan-Kreutzer-proceduren har revolutionerat behandlingen av univentrikulära hjärtan. Det är dock associerat med allvarliga komplikationer som proteinförlorande enteropati (PLE) och perifert ödem som kan involvera lymfcirkulationen.
Vår hypotes är att patienter med en univentrikulär cirkulation har en nedsatt funktion i lymfkärlsystemet, vilket gör dem predisponerade för att utveckla komplikationer som ödem och PLE.
Det funktionella tillståndet hos lymfatik undersöks med hjälp av nära infraröd fluorescensavbildning, NIRF. Anatomin beskrivs med hjälp av icke-kontrast MRI och kapillärfiltreringshastigheten mäts med pletysmografi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Lymfaterna reglerar interstitiell vätska genom att ta bort överflödig vätska. Det representerar ett extremt viktigt steg i förebyggandet av ödem. Fontan-Kreutzer-proceduren har revolutionerat behandlingen av univentrikulära hjärtan. Det är dock associerat med allvarliga komplikationer som proteinförlorande enteropati (PLE) och perifert ödem som kan involvera lymfcirkulationen.
Hypotes:
Patienter med en univentrikulär cirkulation har en nedsatt funktionalitet av lymfkärlsystemet, vilket gör dem benägna att utveckla komplikationer som ödem och PLE.
Material och metoder:
Det funktionella tillståndet hos lymfatik undersöks med hjälp av nära infraröd fluorescensavbildning, NIRF. Anatomin beskrivs med hjälp av icke-kontrast MRI och kapillärfiltreringshastigheten mäts med pletysmografi. Studiepopulationen är patienter med Fontan-Kreutzer-cirkulationen opererade vid Aarhus Universitetssjukhus. Uteslutningskriterier är BMI>30 och ålder (år) <18. Fontan-Kreutzer-gruppen kommer att jämföras med en ålders-, köns- och viktmatchad kontrollgrupp av friska frivilliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fontan-Kreutzer cirkulation
Exklusions kriterier:
- BMI>30,
- Ålder <18
- Mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fontan-Kreutzer opererade patienter
Patienter med Fontan-Kreutzer-cirkulation.
Inga ingrepp görs.
(Ingripandet är operationen som gjordes för 15-20 år sedan)
|
Det funktionella tillståndet hos lymfatik undersöks med hjälp av nära infraröd fluorescensavbildning, NIRF.
Andra namn:
Anatomin beskrivs med hjälp av icke-kontrast MRT.
Kapillärfiltreringshastigheten mäts med användning av pletysmografi
|
|
Friska kontrollämnen
Ålder, kön och vikt matchade kontrollämnen
|
Det funktionella tillståndet hos lymfatik undersöks med hjälp av nära infraröd fluorescensavbildning, NIRF.
Andra namn:
Anatomin beskrivs med hjälp av icke-kontrast MRT.
Kapillärfiltreringshastigheten mäts med användning av pletysmografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pumptryck
Tidsram: 1 timme
|
Tilltäppning av lymfflöde genom att blåsa upp en manschett (Hokanson E20 Rapid cuff-inflator, Hokanson AG101 luftkälla) till 70 mmHg och sedan minska trycket med 5 mmHg var 5:e minut.
Det högsta trycket under vilket det fluorescerande färgämnet kan passera den uppblåsbara manschetten är märkt Ppump.
|
1 timme
|
|
Sammandragningsfrekvens
Tidsram: 6 min
|
Sammandragningsfrekvens i kärl i benens huvuddräneringsväg (ventromedial bunt) samt kärl som dränerar området bakom den mediala malleolen.
|
6 min
|
|
Påfyllningstid
Tidsram: 20 min
|
Tiden det tar för ett 10 cm långt kärl att fyllas på efter att kärlet tömts med massage
|
20 min
|
|
Hastighet
Tidsram: 6 min
|
Hastigheten mätt i cm/s för ett lymfpaket som rör sig från en region av intresse (ROI) till en annan genom atlas ett 5 cm rakt kärl
|
6 min
|
|
Kapillärfiltreringshastighet
Tidsram: 25 min
|
Ett 5-stegs 20-minuters venös stockningsprotokoll kommer att användas för att mäta kapillärfiltrering.
Kapillärfiltreringshastigheten (µl·100 ml-1 ·min-1) mäts som lutningen av tids-volymförändringskurvan (%) vid stationärt tillstånd vid slutet av varje tryckfas.
|
25 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fontan17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .