Funzione linfatica in pazienti con circolazione di Fontan-Kreutzer
La morfologia linfatica e la funzione dei pazienti operati da Fontan-Kreutzer
I vasi linfatici regolano il fluido interstiziale rimuovendo il fluido in eccesso. Rappresenta un passo estremamente importante nella prevenzione dell'edema. La procedura di Fontan-Kreutzer ha rivoluzionato il trattamento dei cuori univentricolari. Tuttavia, è associato a gravi complicanze come l'enteropatia proteino-disperdente (PLE) e l'edema periferico che possono coinvolgere la circolazione linfatica.
La nostra ipotesi è che i pazienti con circolazione univentricolare abbiano una ridotta funzionalità della vascolarizzazione linfatica, che li predispone a sviluppare complicanze quali edema e PLE.
Lo stato funzionale dei vasi linfatici viene studiato utilizzando l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso, NIRF. L'anatomia viene descritta utilizzando la risonanza magnetica senza contrasto e la velocità di filtrazione capillare viene misurata utilizzando la pletismografia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I vasi linfatici regolano il fluido interstiziale rimuovendo il fluido in eccesso. Rappresenta un passo estremamente importante nella prevenzione dell'edema. La procedura di Fontan-Kreutzer ha rivoluzionato il trattamento dei cuori univentricolari. Tuttavia, è associato a gravi complicanze come l'enteropatia proteino-disperdente (PLE) e l'edema periferico che possono coinvolgere la circolazione linfatica.
Ipotesi:
I pazienti con circolazione univentricolare hanno una ridotta funzionalità del sistema vascolare linfatico, che li predispone a sviluppare complicanze come edema e PLE.
Materiale e metodi:
Lo stato funzionale dei vasi linfatici viene studiato utilizzando l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso, NIRF. L'anatomia viene descritta utilizzando la risonanza magnetica senza contrasto e la velocità di filtrazione capillare viene misurata utilizzando la pletismografia. La popolazione dello studio è costituita da pazienti con circolazione Fontan-Kreutzer operati presso l'ospedale universitario di Aarhus. I criteri di esclusione sono BMI>30 ed età (anni) <18. Il gruppo Fontan-Kreutzer verrà confrontato con un gruppo di controllo di volontari sani di pari età, sesso e peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circolazione Fontan-Kreutzer
Criteri di esclusione:
- IMC>30,
- Età <18
- Malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti operati da Fontan-Kreutzer
Pazienti con circolazione Fontan-Kreutzer.
Non si effettuano interventi.
(L'intervento è l'operazione fatta 15-20 anni fa)
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Lo stato funzionale dei vasi linfatici viene studiato utilizzando l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso, NIRF.
Altri nomi:
L'anatomia è descritta utilizzando la risonanza magnetica senza contrasto.
La velocità di filtrazione capillare viene misurata mediante pletismografia
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Soggetti di controllo sani
Soggetti di controllo abbinati per età, sesso e peso
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Lo stato funzionale dei vasi linfatici viene studiato utilizzando l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso, NIRF.
Altri nomi:
L'anatomia è descritta utilizzando la risonanza magnetica senza contrasto.
La velocità di filtrazione capillare viene misurata mediante pletismografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di pompaggio
Lasso di tempo: 1 ora
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Occlusione del flusso linfatico gonfiando un bracciale (Hokanson E20 Rapid cuff inflator, Hokanson AG101 air source) a 70 mmHg e quindi riducendo la pressione di 5 mmHg ogni 5 minuti.
La massima pressione alla quale il colorante fluorescente è in grado di attraversare il polsino gonfiabile è indicata con Ppump.
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1 ora
|
|
Frequenza di contrazione
Lasso di tempo: 6 min
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Frequenza di contrazione nei vasi nella via principale di drenaggio delle gambe (fascio ventromediale) e nei vasi che drenano l'area dietro il malleolo mediale.
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6 min
|
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Tempo di ricarica
Lasso di tempo: 20 min
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Il tempo impiegato da un recipiente lungo 10 cm per riempirsi dopo aver svuotato il recipiente con il massaggio
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20 min
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Velocità
Lasso di tempo: 6 min
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La velocità misurata in cm/s per un pacchetto di linfa che si sposta da una regione di interesse (ROI) a un'altra attraverso atlante un vaso diritto di 5 cm
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6 min
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Tasso di filtrazione capillare
Lasso di tempo: 25 min
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Verrà utilizzato un protocollo di congestione venosa in 5 fasi di 20 minuti per misurare la filtrazione capillare.
La velocità di filtrazione capillare (µl·100 ml-1 ·min-1 ) viene misurata come pendenza della curva di variazione tempo-volume (%) allo stato stazionario alla fine di ciascuna fase di pressione.
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25 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fontan17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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