Funkcja limfatyczna u pacjentów z krążeniem Fontana-Kreutzera
Morfologia limfatyczna i funkcja pacjentów operowanych metodą Fontana-Kreutzera
Naczynia limfatyczne regulują płyn śródmiąższowy poprzez usuwanie nadmiaru płynu. Stanowi niezwykle ważny krok w profilaktyce obrzęków. Procedura Fontana-Kreutzera zrewolucjonizowała leczenie serc jednokomorowych. Wiąże się jednak z poważnymi powikłaniami, takimi jak enteropatia z utratą białka (PLE) i obrzęki obwodowe, które mogą obejmować krążenie limfatyczne.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci z krążeniem jednokomorowym mają obniżoną funkcjonalność układu naczyniowego chłonnego, co predysponuje ich do rozwoju powikłań w postaci obrzęków i PLE.
Stan czynnościowy naczyń chłonnych bada się za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni, NIRF. Anatomię opisano za pomocą MRI bez kontrastu, a szybkość filtracji włośniczkowej zmierzono za pomocą pletyzmografii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Naczynia limfatyczne regulują płyn śródmiąższowy poprzez usuwanie nadmiaru płynu. Stanowi niezwykle ważny krok w profilaktyce obrzęków. Procedura Fontana-Kreutzera zrewolucjonizowała leczenie serc jednokomorowych. Wiąże się jednak z poważnymi powikłaniami, takimi jak enteropatia z utratą białka (PLE) i obrzęki obwodowe, które mogą obejmować krążenie limfatyczne.
Hipoteza:
Pacjenci z krążeniem jednokomorowym mają obniżoną funkcjonalność naczyń limfatycznych, co predysponuje ich do rozwoju powikłań w postaci obrzęków i PLE.
Materiał i metody:
Stan czynnościowy naczyń chłonnych bada się za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni, NIRF. Anatomię opisano za pomocą MRI bez kontrastu, a szybkość filtracji włośniczkowej zmierzono za pomocą pletyzmografii. Badaną populacją są chorzy z krążeniem Fontana-Kreutzera operowani w szpitalu uniwersyteckim w Aarhus. Kryterium wykluczenia to BMI>30 i wiek (lata) <18. Grupa Fontana-Kreutzera zostanie porównana z dopasowaną pod względem wieku, płci i wagi grupą kontrolną zdrowych ochotników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cyrkulacja Fontana-Kreutzera
Kryteria wyłączenia:
- BMI>30,
- Wiek <18 lat
- Choroba umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci operowani Fontana-Kreutzera
Pacjenci z krążeniem Fontana-Kreutzera.
Nie przeprowadza się żadnych interwencji.
(Interwencja to operacja wykonana 15-20 lat temu)
|
Stan czynnościowy naczyń chłonnych bada się za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni, NIRF.
Inne nazwy:
Anatomia jest opisana za pomocą MRI bez kontrastu.
Szybkość filtracji kapilarnej mierzy się za pomocą pletyzmografii
|
|
Zdrowe osoby kontrolne
Osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci i wagi
|
Stan czynnościowy naczyń chłonnych bada się za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni, NIRF.
Inne nazwy:
Anatomia jest opisana za pomocą MRI bez kontrastu.
Szybkość filtracji kapilarnej mierzy się za pomocą pletyzmografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie pompowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zamknięcie przepływu limfy poprzez napełnienie mankietu (nadmuchiwacz mankietu Hokanson E20 Rapid, źródło powietrza Hokanson AG101) do 70 mmHg, a następnie zmniejszanie ciśnienia o 5 mmHg co 5 minut.
Najwyższe ciśnienie, przy którym barwnik fluorescencyjny może przejść przez nadmuchiwany mankiet, jest oznaczone jako Ppump.
|
1 godzina
|
|
Częstotliwość skurczów
Ramy czasowe: 6 min
|
Częstość skurczów w naczyniach głównej drogi drenażowej nóg (pęczek brzuszno-przyśrodkowy) oraz naczyniach drenujących obszar za kostką przyśrodkową.
|
6 min
|
|
Czas uzupełniania
Ramy czasowe: 20 minut
|
Czas potrzebny do ponownego napełnienia naczynia o długości 10 cm po opróżnieniu naczynia za pomocą masażu
|
20 minut
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 6 min
|
Prędkość mierzona w cm/s dla pakietu limfy poruszającego się z jednego obszaru zainteresowania (ROI) do drugiego przez atlas prostego naczynia o długości 5 cm
|
6 min
|
|
Szybkość filtracji kapilarnej
Ramy czasowe: 25 minut
|
Do pomiaru filtracji włośniczkowej zostanie zastosowany 5-etapowy 20-minutowy protokół przekrwienia żylnego.
Szybkość filtracji kapilarnej (µl·100 ml-1·min-1) mierzy się jako nachylenie krzywej zmiany czasu-objętości (%) w stanie ustalonym na końcu każdej fazy ciśnienia.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fontan17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serce jednokomorowe
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia