Lymfaattinen toiminta potilailla, joilla on Fontan-Kreutzerin verenkierto
Fontan-Kreutzer-leikkattujen potilaiden lymfaattinen morfologia ja toiminta
Imukudokset säätelevät interstitiaalista nestettä poistamalla ylimääräistä nestettä. Se on erittäin tärkeä askel turvotuksen ehkäisyssä. Fontan-Kreutzer-menetelmä on mullistanut yksikammioisten sydämien hoidon. Se liittyy kuitenkin vakaviin komplikaatioihin, kuten proteiinia menettävään enteropatiaan (PLE) ja perifeeriseen turvotukseen, joka saattaa koskea lymfaattista verenkiertoa.
Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on yksikammioinen verenkierto, imusuonten toiminnallisuus on heikentynyt, mikä altistaa heidät komplikaatioille, kuten turvotukselle ja PLE:lle.
Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää. Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä ja kapillaarisuodatusnopeus mitataan pletysmografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Imukudokset säätelevät interstitiaalista nestettä poistamalla ylimääräistä nestettä. Se on erittäin tärkeä askel turvotuksen ehkäisyssä. Fontan-Kreutzer-menetelmä on mullistanut yksikammioisten sydämien hoidon. Se liittyy kuitenkin vakaviin komplikaatioihin, kuten proteiinia menettävään enteropatiaan (PLE) ja perifeeriseen turvotukseen, joka saattaa koskea lymfaattista verenkiertoa.
Hypoteesi:
Potilailla, joilla on yksikammioinen verenkierto, imusuoniston toiminta on heikentynyt, mikä altistaa heidät komplikaatioille, kuten turvotukselle ja PLE:lle.
Materiaali ja metodit:
Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää. Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä ja kapillaarisuodatusnopeus mitataan pletysmografialla. Tutkimuspopulaatio on Århusin yliopistollisessa sairaalassa leikattuja Fontan-Kreutzer-verenkiertoa sairastavia potilaita. Poissulkemiskriteerit ovat BMI > 30 ja ikä (vuotta) < 18. Fontan-Kreutzer-ryhmää verrataan terveiden vapaaehtoisten iän, sukupuolen ja painon mukaiseen kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fontan-Kreutzer levikki
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30,
- Ikä <18
- Mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fontan-Kreutzerin leikkaamia potilaita
Potilaat, joilla on Fontan-Kreutzer-verenkierto.
Mitään interventioita ei tehdä.
(Interventio on 15-20 vuotta sitten tehty leikkaus)
|
Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää.
Muut nimet:
Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä.
Kapillaarisuodatusnopeus mitataan käyttämällä pletysmografiaa
|
|
Terveet kontrollikohteet
Ikä, sukupuoli ja paino vastaavat vertailukohteita
|
Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää.
Muut nimet:
Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä.
Kapillaarisuodatusnopeus mitataan käyttämällä pletysmografiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pumppauspaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lymfaattisen virtauksen tukkiminen täyttämällä mansetti (Hokanson E20 Rapid cuff inflator, Hokanson AG101 -ilmalähde) 70 mmHg:iin ja alentamalla sitten painetta 5 mmHg:llä joka 5. minuutti.
Korkein paine, jossa fluoresoiva väriaine pystyy ylittämään täytettävän mansetin, on merkitty Ppump.
|
1 tunti
|
|
Supistumistaajuus
Aikaikkuna: 6 min
|
Supistumistaajuus suonissa jalkojen päävirtausreitissä (ventromediaalinen nippu) sekä suonissa, jotka tyhjentävät mediaalisen malleoluksen takana olevaa aluetta.
|
6 min
|
|
Täyttöaika
Aikaikkuna: 20 min
|
Aika, joka kuluu 10 cm pitkän astian täyttymiseen astian tyhjennyksen jälkeen hieronnalla
|
20 min
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 6 min
|
Nopeus mitattuna cm/s imusolmukkeen paketille, joka liikkuu yhdeltä kiinnostavalta alueelta (ROI) toiselle atlasin läpi 5 cm:n suoran suonen läpi
|
6 min
|
|
Kapillaarisuodatusnopeus
Aikaikkuna: 25 min
|
Kapillaarisuodatuksen mittaamiseen käytetään 5-vaiheista 20 minuutin laskimotukosprotokollaa.
Kapillaarisuodatusnopeus (µl·100 ml-1·min-1) mitataan aika-tilavuusmuutoskäyrän (%) kulmakertoimena vakaassa tilassa kunkin painevaiheen lopussa.
|
25 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fontan17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .