Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfaattinen toiminta potilailla, joilla on Fontan-Kreutzerin verenkierto

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus

Fontan-Kreutzer-leikkattujen potilaiden lymfaattinen morfologia ja toiminta

Imukudokset säätelevät interstitiaalista nestettä poistamalla ylimääräistä nestettä. Se on erittäin tärkeä askel turvotuksen ehkäisyssä. Fontan-Kreutzer-menetelmä on mullistanut yksikammioisten sydämien hoidon. Se liittyy kuitenkin vakaviin komplikaatioihin, kuten proteiinia menettävään enteropatiaan (PLE) ja perifeeriseen turvotukseen, joka saattaa koskea lymfaattista verenkiertoa.

Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on yksikammioinen verenkierto, imusuonten toiminnallisuus on heikentynyt, mikä altistaa heidät komplikaatioille, kuten turvotukselle ja PLE:lle.

Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää. Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä ja kapillaarisuodatusnopeus mitataan pletysmografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Imukudokset säätelevät interstitiaalista nestettä poistamalla ylimääräistä nestettä. Se on erittäin tärkeä askel turvotuksen ehkäisyssä. Fontan-Kreutzer-menetelmä on mullistanut yksikammioisten sydämien hoidon. Se liittyy kuitenkin vakaviin komplikaatioihin, kuten proteiinia menettävään enteropatiaan (PLE) ja perifeeriseen turvotukseen, joka saattaa koskea lymfaattista verenkiertoa.

Hypoteesi:

Potilailla, joilla on yksikammioinen verenkierto, imusuoniston toiminta on heikentynyt, mikä altistaa heidät komplikaatioille, kuten turvotukselle ja PLE:lle.

Materiaali ja metodit:

Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää. Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä ja kapillaarisuodatusnopeus mitataan pletysmografialla. Tutkimuspopulaatio on Århusin yliopistollisessa sairaalassa leikattuja Fontan-Kreutzer-verenkiertoa sairastavia potilaita. Poissulkemiskriteerit ovat BMI > 30 ja ikä (vuotta) < 18. Fontan-Kreutzer-ryhmää verrataan terveiden vapaaehtoisten iän, sukupuolen ja painon mukaiseen kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksikammioinen sydän, joka korjataan kirurgisesti Fontan-Kreutzer-verenkierrolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fontan-Kreutzer levikki

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30,
  • Ikä <18
  • Mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fontan-Kreutzerin leikkaamia potilaita
Potilaat, joilla on Fontan-Kreutzer-verenkierto. Mitään interventioita ei tehdä. (Interventio on 15-20 vuotta sitten tehty leikkaus)
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus
Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää.
Muut nimet:
  • Venymämittarin pletysmografia
Diagnostinen testi: Varjomaton MRI
Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä.
Diagnostinen testi: Venymämittarin pletysmografia
Kapillaarisuodatusnopeus mitataan käyttämällä pletysmografiaa
Terveet kontrollikohteet
Ikä, sukupuoli ja paino vastaavat vertailukohteita
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus
Imukudosten toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunafluoresenssikuvausta, NIRF:ää.
Muut nimet:
  • Venymämittarin pletysmografia
Diagnostinen testi: Varjomaton MRI
Anatomia kuvataan käyttämällä ei-kontrastista MRI:tä.
Diagnostinen testi: Venymämittarin pletysmografia
Kapillaarisuodatusnopeus mitataan käyttämällä pletysmografiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pumppauspaine
Aikaikkuna: 1 tunti
Lymfaattisen virtauksen tukkiminen täyttämällä mansetti (Hokanson E20 Rapid cuff inflator, Hokanson AG101 -ilmalähde) 70 mmHg:iin ja alentamalla sitten painetta 5 mmHg:llä joka 5. minuutti. Korkein paine, jossa fluoresoiva väriaine pystyy ylittämään täytettävän mansetin, on merkitty Ppump.
1 tunti
Supistumistaajuus
Aikaikkuna: 6 min
Supistumistaajuus suonissa jalkojen päävirtausreitissä (ventromediaalinen nippu) sekä suonissa, jotka tyhjentävät mediaalisen malleoluksen takana olevaa aluetta.
6 min
Täyttöaika
Aikaikkuna: 20 min
Aika, joka kuluu 10 cm pitkän astian täyttymiseen astian tyhjennyksen jälkeen hieronnalla
20 min
Nopeus
Aikaikkuna: 6 min
Nopeus mitattuna cm/s imusolmukkeen paketille, joka liikkuu yhdeltä kiinnostavalta alueelta (ROI) toiselle atlasin läpi 5 cm:n suoran suonen läpi
6 min
Kapillaarisuodatusnopeus
Aikaikkuna: 25 min
Kapillaarisuodatuksen mittaamiseen käytetään 5-vaiheista 20 minuutin laskimotukosprotokollaa. Kapillaarisuodatusnopeus (µl·100 ml-1·min-1) mitataan aika-tilavuusmuutoskäyrän (%) kulmakertoimena vakaassa tilassa kunkin painevaiheen lopussa.
25 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fontan17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksikammioinen sydän

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa