Lymfefunksjon hos pasienter med Fontan-Kreutzer-sirkulasjon
Den lymfatiske morfologien og funksjonen til Fontan-Kreutzer-opererte pasienter
Lymfesystemet regulerer interstitialvæsken ved å fjerne overflødig væske. Det representerer et ekstremt viktig skritt i forebygging av ødem. Fontan-Kreutzer-prosedyren har revolusjonert behandlingen av univentrikulære hjerter. Imidlertid er det assosiert med alvorlige komplikasjoner som proteintapende enteropati (PLE) og perifert ødem som kan involvere lymfesirkulasjonen.
Vår hypotese er at pasienter med univentrikulær sirkulasjon har redusert funksjonalitet av lymfekar, noe som disponerer for å utvikle komplikasjoner som ødem og PLE.
Den funksjonelle tilstanden til lymfesystemet undersøkes ved bruk av nær infrarød fluorescensavbildning, NIRF. Anatomien beskrives ved hjelp av ikke-kontrast MR og kapillærfiltreringshastigheten måles ved bruk av pletysmografi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Lymfesystemet regulerer interstitialvæsken ved å fjerne overflødig væske. Det representerer et ekstremt viktig skritt i forebygging av ødem. Fontan-Kreutzer-prosedyren har revolusjonert behandlingen av univentrikulære hjerter. Imidlertid er det assosiert med alvorlige komplikasjoner som proteintapende enteropati (PLE) og perifert ødem som kan involvere lymfesirkulasjonen.
Hypotese:
Pasienter med univentrikulær sirkulasjon har redusert funksjonalitet i lymfekar, noe som disponerer dem for å utvikle komplikasjoner som ødem og PLE.
Materialer og metoder:
Den funksjonelle tilstanden til lymfesystemet undersøkes ved bruk av nær infrarød fluorescensavbildning, NIRF. Anatomien beskrives ved hjelp av ikke-kontrast MR og kapillærfiltreringshastigheten måles ved bruk av pletysmografi. Studiepopulasjonen er pasienter med Fontan-Kreutzer sirkulasjon operert ved Aarhus Universitetssykehus. Eksklusjonskriterier er BMI>30 og alder (år) <18. Fontan-Kreutzer-gruppen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av friske frivillige tilpasset alder, kjønn og vekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fontan-Kreutzer sirkulasjon
Ekskluderingskriterier:
- BMI>30,
- Alder <18
- Mentalt syk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fontan-Kreutzer opererte pasienter
Pasienter med Fontan-Kreutzer sirkulasjon.
Det gjøres ingen inngrep.
(Inngrepet er operasjonen som ble gjort for 15-20 år siden)
|
Den funksjonelle tilstanden til lymfesystemet undersøkes ved bruk av nær infrarød fluorescensavbildning, NIRF.
Andre navn:
Anatomien beskrives ved hjelp av ikke-kontrast MR.
Kapillærfiltreringshastigheten måles ved bruk av pletysmografi
|
|
Sunn kontroll fag
Alder, kjønn og vekt samsvarte med kontrollpersoner
|
Den funksjonelle tilstanden til lymfesystemet undersøkes ved bruk av nær infrarød fluorescensavbildning, NIRF.
Andre navn:
Anatomien beskrives ved hjelp av ikke-kontrast MR.
Kapillærfiltreringshastigheten måles ved bruk av pletysmografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pumpetrykk
Tidsramme: 1 time
|
Okklusjon av lymfestrøm ved å blåse opp en mansjett (Hokanson E20 Rapid cuff-inflator, Hokanson AG101 luftkilde) til 70 mmHg og deretter redusere trykket med 5 mmHg hvert 5. minutt.
Det høyeste trykket som det fluorescerende fargestoffet er i stand til å krysse den oppblåsbare mansjetten under, er merket Ppump.
|
1 time
|
|
Sammentrekningsfrekvens
Tidsramme: 6 min
|
Sammentrekningsfrekvens i kar i benas hoveddreneringsvei (ventromedial bunt) samt kar som drenerer området bak den mediale malleolen.
|
6 min
|
|
Påfyllingstid
Tidsramme: 20 min
|
Tiden det tar for et 10 cm langt kar å fylles opp etter å ha tømt karet med massasje
|
20 min
|
|
Hastighet
Tidsramme: 6 min
|
Hastigheten målt i cm/s for en lymfepakke som beveger seg fra en region av interesse (ROI) til en annen gjennom atlas et 5 cm rett kar
|
6 min
|
|
Kapillærfiltreringshastighet
Tidsramme: 25 min
|
En 5-trinns 20-minutters venøs overbelastningsprotokoll vil bli brukt for å måle kapillærfiltrering.
Kapillærfiltreringshastigheten (µl·100 ml-1 ·min-1) måles som helningen til tid-volumendring (%)-kurven ved stabil tilstand ved slutten av hver trykkfase.
|
25 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fontan17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .