Nyirokfunkció Fontan-Kreutzer keringéssel rendelkező betegeknél
A Fontan-Kreutzer-műtött betegek nyirokmorfológiája és funkciója
A nyirokerek szabályozzák az intersticiális folyadékot a felesleges folyadék eltávolításával. Rendkívül fontos lépést jelent az ödéma megelőzésében. A Fontan-Kreutzer eljárás forradalmasította az univentricularis szívek kezelését. Azonban olyan súlyos szövődményekkel jár, mint a fehérje-vesztő enteropathia (PLE) és a perifériás ödéma, amelyek a nyirokkeringést is érinthetik.
Hipotézisünk az, hogy az univentricularis keringésben szenvedő betegek nyirokérrendszere csökkent, ami hajlamosít olyan szövődmények kialakulására, mint az ödéma és a PLE.
A nyirokerek funkcionális állapotát közeli infravörös fluoreszcens képalkotással, NIRF-el vizsgálják. Az anatómiát nem kontrasztos MRI-vel írják le, és a kapilláris szűrési sebességet pletizmográfiával mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
A nyirokerek szabályozzák az intersticiális folyadékot a felesleges folyadék eltávolításával. Rendkívül fontos lépést jelent az ödéma megelőzésében. A Fontan-Kreutzer eljárás forradalmasította az univentricularis szívek kezelését. Azonban olyan súlyos szövődményekkel jár, mint a fehérje-vesztő enteropathia (PLE) és a perifériás ödéma, amelyek a nyirokkeringést is érinthetik.
Hipotézis:
Az univentricularis keringésben szenvedő betegeknél a nyirokerek működése csökkent, ami hajlamosítja őket olyan szövődmények kialakulására, mint az ödéma és a PLE.
Anyag és módszerek:
A nyirokerek funkcionális állapotát közeli infravörös fluoreszcens képalkotással, NIRF-el vizsgálják. Az anatómiát nem kontrasztos MRI-vel írják le, és a kapilláris szűrési sebességet pletizmográfiával mérik. A vizsgált populáció az Aarhusi Egyetemi Kórházban Fontan-Kreutzer keringésben szenvedő betegek. A kizárási kritérium a BMI>30 és az életkor (év) <18. A Fontan-Kreutzer csoportot egy egészséges önkéntesekből álló kor, nem és testsúly megfelelő kontrollcsoporttal fogják összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fontan-Kreutzer keringés
Kizárási kritériumok:
- BMI > 30,
- Életkor <18
- Mentális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fontan-Kreutzer műtött betegek
Fontan-Kreutzer keringésű betegek.
Nem történik beavatkozás.
(A beavatkozás a 15-20 éve végzett műtét)
|
A nyirokerek funkcionális állapotát közeli infravörös fluoreszcens képalkotással, NIRF-el vizsgálják.
Más nevek:
Az anatómiát nem kontrasztos MRI-vel írják le.
A kapilláris szűrési sebességet pletizmográfiával mérjük
|
|
Egészséges Kontroll alanyok
A kontroll alanyok életkora, neme és súlya megegyezett
|
A nyirokerek funkcionális állapotát közeli infravörös fluoreszcens képalkotással, NIRF-el vizsgálják.
Más nevek:
Az anatómiát nem kontrasztos MRI-vel írják le.
A kapilláris szűrési sebességet pletizmográfiával mérjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szivattyúnyomás
Időkeret: 1 óra
|
A nyirokáramlás elzárása egy mandzsetta (Hokanson E20 Rapid mandzsetta felfújó, Hokanson AG101 levegőforrás) 70 Hgmm-re való felfújásával, majd a nyomás 5 Hgmm-rel történő csökkentése minden 5. percben.
A legmagasabb nyomás, amely alatt a fluoreszcens festék áthatol a felfújható mandzsettán, a Ppump jelöléssel van ellátva.
|
1 óra
|
|
Összehúzódási gyakoriság
Időkeret: 6 perc
|
Összehúzódási gyakoriság a lábak fő vízelvezető útvonalában (ventromediális köteg), valamint a mediális malleolus mögötti területet elvezető erekben.
|
6 perc
|
|
Újratöltési idő
Időkeret: 20 perc
|
Az az idő, ami alatt egy 10 cm hosszú edény újratöltődik az edény masszázzsal történő ürítése után
|
20 perc
|
|
Sebesség
Időkeret: 6 perc
|
A cm/s-ban mért sebesség egy nyirokcsomagnál, amely az egyik érdekes régióból (ROI) a másikba mozog egy 5 cm-es egyenes éren keresztül
|
6 perc
|
|
Kapilláris szűrési sebesség
Időkeret: 25 perc
|
A kapillárisszűrés mérésére egy 5 lépésből álló, 20 perces vénás pangásos protokollt kell alkalmazni.
A kapilláris szűrési sebességet (µl·100 ml-1·perc-1) az idő-térfogat változás (%) görbe meredekségeként mérjük állandósult állapotban az egyes nyomásfázisok végén.
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fontan17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .