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Función linfática en pacientes con circulación de Fontan-Kreutzer

19 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Morfología y función linfática de los pacientes operados de Fontan-Kreutzer

Los linfáticos regulan el líquido intersticial eliminando el exceso de líquido. Representa un paso extremadamente importante en la prevención del edema. El procedimiento de Fontan-Kreutzer ha revolucionado el tratamiento de los corazones univentriculares. Sin embargo, se asocia con complicaciones graves como enteropatía con pérdida de proteínas (PLE) y edema periférico que puede comprometer la circulación linfática.

Nuestra hipótesis es que los pacientes con circulación univentricular tienen una funcionalidad reducida de la vasculatura linfática, lo que los predispone a desarrollar complicaciones como edema y PLE.

El estado funcional de los vasos linfáticos se investiga utilizando imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano, NIRF. La anatomía se describe mediante resonancia magnética sin contraste y la tasa de filtración capilar se mide mediante pletismografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los linfáticos regulan el líquido intersticial eliminando el exceso de líquido. Representa un paso extremadamente importante en la prevención del edema. El procedimiento de Fontan-Kreutzer ha revolucionado el tratamiento de los corazones univentriculares. Sin embargo, se asocia con complicaciones graves como enteropatía con pérdida de proteínas (PLE) y edema periférico que puede comprometer la circulación linfática.

Hipótesis:

Los pacientes con circulación univentricular tienen una funcionalidad reducida de la vasculatura linfática, lo que los predispone a desarrollar complicaciones como edema y PLE.

Material y métodos:

El estado funcional de los vasos linfáticos se investiga utilizando imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano, NIRF. La anatomía se describe mediante resonancia magnética sin contraste y la tasa de filtración capilar se mide mediante pletismografía. La población de estudio son pacientes con circulación de Fontan-Kreutzer operados en el hospital de la Universidad de Aarhus. Los criterios de exclusión son IMC > 30 y edad (años) < 18. El grupo de Fontan-Kreutzer se comparará con un grupo de control de voluntarios sanos de la misma edad, sexo y peso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes nacidos con corazón univentricular, que se corrige quirúrgicamente con una Circulación de Fontan-Kreutzer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Circulación de Fontan-Kreutzer

Criterio de exclusión:

  • IMC>30,
  • Edad<18
  • Enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes operados de Fontan-Kreutzer
Pacientes con circulación de Fontan-Kreutzer. No se realizan intervenciones. (La intervención es la operación realizada hace 15-20 años)
El estado funcional de los vasos linfáticos se investiga utilizando imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano, NIRF.
Otros nombres:
  • Pletismografía de galgas extensométricas
La anatomía se describe mediante resonancia magnética sin contraste.
La tasa de filtración capilar se mide mediante pletismografía.
Sujetos de control sanos
Sujetos de control emparejados por edad, sexo y peso
El estado funcional de los vasos linfáticos se investiga utilizando imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano, NIRF.
Otros nombres:
  • Pletismografía de galgas extensométricas
La anatomía se describe mediante resonancia magnética sin contraste.
La tasa de filtración capilar se mide mediante pletismografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de bombeo
Periodo de tiempo: 1 hora
Oclusión del flujo linfático inflando un manguito (inflador de manguito rápido Hokanson E20, fuente de aire Hokanson AG101) a 70 mmHg y luego reduciendo la presión a 5 mmHg cada 5 minutos. La presión más alta bajo la cual el colorante fluorescente puede cruzar el manguito inflable se denomina Pbomba.
1 hora
Frecuencia de contracción
Periodo de tiempo: 6 minutos
Frecuencia de contracción de los vasos en la vía principal de drenaje de las piernas (haz ventromedial), así como de los vasos que drenan el área detrás del maléolo medial.
6 minutos
Tiempo de recarga
Periodo de tiempo: 20 minutos
El tiempo que tarda en volver a llenarse un vaso de 10 cm de largo después de vaciar el vaso con masaje
20 minutos
Velocidad
Periodo de tiempo: 6 minutos
La velocidad medida en cm/s para un paquete de linfa que se mueve de una región de interés (ROI) a otra a través de un vaso recto de 5 cm.
6 minutos
Tasa de filtración capilar
Periodo de tiempo: 25 minutos
Se utilizará un protocolo de congestión venosa de 20 minutos de 5 pasos para medir la filtración capilar. La tasa de filtración capilar (µl·100 ml-1 ·min-1) se mide como la pendiente de la curva de cambio de tiempo-volumen (%) en estado estacionario al final de cada fase de presión.
25 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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