Лимфатическая функция у пациентов с кровообращением Фонтена-Крейцера
Лимфатическая морфология и функция пациентов с операцией Фонтена-Крейцера
Лимфатические сосуды регулируют интерстициальную жидкость, удаляя избыток жидкости. Это чрезвычайно важный шаг в предотвращении отека. Операция Фонтана-Крейцера произвела революцию в лечении одножелудочковых сердечных сокращений. Тем не менее, это связано с серьезными осложнениями, такими как энтеропатия с потерей белка (PLE) и периферические отеки, которые могут затрагивать лимфатическую циркуляцию.
Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов с одножелудочковым кровообращением снижена функциональность лимфатических сосудов, что предрасполагает их к развитию таких осложнений, как отек и ТБЭ.
Функциональное состояние лимфатических сосудов исследуют с помощью флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области, NIRF. Анатомия описывается с помощью МРТ без контраста, а скорость капиллярной фильтрации измеряется с помощью плетизмографии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Лимфатические сосуды регулируют интерстициальную жидкость, удаляя избыток жидкости. Это чрезвычайно важный шаг в предотвращении отека. Операция Фонтана-Крейцера произвела революцию в лечении одножелудочковых сердечных сокращений. Тем не менее, это связано с серьезными осложнениями, такими как энтеропатия с потерей белка (PLE) и периферические отеки, которые могут затрагивать лимфатическую циркуляцию.
Гипотеза:
У больных с одножелудочковым кровообращением снижена функциональность лимфатических сосудов, что предрасполагает их к развитию таких осложнений, как отеки и ТБЭ.
Материал и методы:
Функциональное состояние лимфатических сосудов исследуют с помощью флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области, NIRF. Анатомия описывается с помощью МРТ без контраста, а скорость капиллярной фильтрации измеряется с помощью плетизмографии. Исследуемая популяция — пациенты с нарушением кровообращения Фонтана-Крейцера, прооперированные в больнице Орхусского университета. Критериями исключения являются ИМТ > 30 и возраст (лет) < 18. Группу Фонтана-Крейцера сравнивали с контрольной группой здоровых добровольцев того же возраста, пола и веса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Циркуляция Фонтана-Крейцера
Критерий исключения:
- ИМТ>30,
- Возраст<18
- Психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, прооперированные по Фонтену-Крейцеру
Пациенты с кровообращением Фонтена-Крейцера.
Никаких вмешательств не делается.
(Вмешательство – это операция, сделанная 15-20 лет назад)
|
Функциональное состояние лимфатических сосудов исследуют с помощью флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области, NIRF.
Другие имена:
Анатомия описывается с помощью бесконтрастной МРТ.
Скорость капиллярной фильтрации измеряют с помощью плетизмографии.
|
|
Здоровые субъекты контроля
Возраст, пол и вес соответствовали контрольным субъектам
|
Функциональное состояние лимфатических сосудов исследуют с помощью флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области, NIRF.
Другие имена:
Анатомия описывается с помощью бесконтрастной МРТ.
Скорость капиллярной фильтрации измеряют с помощью плетизмографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление накачки
Временное ограничение: 1 час
|
Окклюзия лимфатического потока путем раздувания манжеты (нагнетатель манжеты Hokanson E20 Rapid, источник воздуха Hokanson AG101) до 70 мм рт. ст. и последующего снижения давления на 5 мм рт. ст. каждую 5-ю минуту.
Максимальное давление, при котором флуоресцентный краситель может пройти через надувную манжету, обозначено как Ppump.
|
1 час
|
|
Частота сокращений
Временное ограничение: 6 мин
|
Частота сокращений сосудов основного дренажного пути ног (вентромедиального пучка), а также сосудов, дренирующих область позади медиальной лодыжки.
|
6 мин
|
|
Время пополнения
Временное ограничение: 20 мин
|
Время, за которое наполняется сосуд длиной 10 см после опорожнения сосуда массажем
|
20 мин
|
|
Скорость
Временное ограничение: 6 мин
|
Скорость, измеренная в см/с, для пакета лимфы, перемещающегося из одной области интереса (ROI) в другую через атласный прямой сосуд длиной 5 см.
|
6 мин
|
|
Скорость капиллярной фильтрации
Временное ограничение: 25 мин
|
5-этапный 20-минутный протокол венозного застоя будет использоваться для измерения капиллярной фильтрации.
Скорость капиллярной фильтрации (мкл·100 мл-1·мин-1) измеряют как наклон кривой зависимости времени от объема (%) в стационарном состоянии в конце каждой фазы давления.
|
25 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fontan17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Одножелудочковое сердце
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Флуоресцентная визуализация в ближнем инфракрасном диапазоне
-
IHU StrasbourgЗавершенныйЖелчекаменная болезнь | Полипы желчного пузыряФранция