Lymfatische functie bij patiënten met een Fontan-Kreutzer-circulatie
De lymfatische morfologie en functie van door Fontan-Kreutzer geopereerde patiënten
De lymfevaten reguleren de interstitiële vloeistof door overtollig vocht te verwijderen. Het vertegenwoordigt een uiterst belangrijke stap in de preventie van oedeem. De Fontan-Kreutzer-procedure heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van univentriculaire harten. Het gaat echter gepaard met ernstige complicaties zoals eiwitverliezende enteropathie (PLE) en perifeer oedeem waarbij de lymfecirculatie betrokken kan zijn.
Onze hypothese is dat patiënten met een univentriculaire circulatie een verminderde functionaliteit van de lymfevaten hebben, wat hen vatbaar maakt voor het ontwikkelen van complicaties zoals oedeem en PLE.
De functionele toestand van lymfevaten wordt onderzocht met behulp van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming, NIRF. De anatomie wordt beschreven met behulp van niet-contrast MRI en de capillaire filtratiesnelheid wordt gemeten met behulp van plethysmografie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De lymfevaten reguleren de interstitiële vloeistof door overtollig vocht te verwijderen. Het vertegenwoordigt een uiterst belangrijke stap in de preventie van oedeem. De Fontan-Kreutzer-procedure heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van univentriculaire harten. Het gaat echter gepaard met ernstige complicaties zoals eiwitverliezende enteropathie (PLE) en perifeer oedeem waarbij de lymfecirculatie betrokken kan zijn.
Hypothese:
Patiënten met een univentriculaire circulatie hebben een verminderde functionaliteit van de lymfatische vasculatuur, wat hen vatbaar maakt voor het ontwikkelen van complicaties zoals oedeem en PLE.
Materiaal en methoden:
De functionele toestand van lymfevaten wordt onderzocht met behulp van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming, NIRF. De anatomie wordt beschreven met behulp van niet-contrast MRI en de capillaire filtratiesnelheid wordt gemeten met behulp van plethysmografie. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met een Fontan-Kreutzer-circulatie die wordt geopereerd in het Aarhus Universitair Ziekenhuis. Uitsluitingscriteria zijn BMI>30 en leeftijd (jaren) < 18. De Fontan-Kreutzer-groep zal worden vergeleken met een qua leeftijd, geslacht en gewicht overeenkomende controlegroep van gezonde vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fontan-Kreutzer-circulatie
Uitsluitingscriteria:
- BMI>30,
- Leeftijd<18
- Geestelijke ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fontan-Kreutzer geopereerde patiënten
Patiënten met een Fontan-Kreutzer circulatie.
Er worden geen tussenkomsten gedaan.
(De ingreep is de operatie die 15-20 jaar geleden is uitgevoerd)
|
De functionele toestand van lymfevaten wordt onderzocht met behulp van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming, NIRF.
Andere namen:
De anatomie wordt beschreven met behulp van niet-contrast MRI.
De capillaire filtratiesnelheid wordt gemeten met behulp van plethysmografie
|
|
Gezonde controle-onderwerpen
Leeftijd, geslacht en gewicht kwamen overeen met controlepersonen
|
De functionele toestand van lymfevaten wordt onderzocht met behulp van nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming, NIRF.
Andere namen:
De anatomie wordt beschreven met behulp van niet-contrast MRI.
De capillaire filtratiesnelheid wordt gemeten met behulp van plethysmografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pompende druk
Tijdsspanne: 1 uur
|
Occlusie van de lymfestroom door een manchet op te blazen (Hokanson E20 Rapid cuff-inflator, Hokanson AG101 luchtbron) tot 70 mmHg en vervolgens de druk te verlagen met 5 mmHg elke 5e minuut.
De hoogste druk waaronder de fluorescerende kleurstof de opblaasbare manchet kan passeren, wordt aangeduid met Ppump.
|
1 uur
|
|
Contractie Frequentie
Tijdsspanne: 6 min
|
Contractiefrequentie in bloedvaten in de belangrijkste afvoerbaan van de benen (ventromediale bundel) en in bloedvaten die het gebied achter de mediale malleolus afvoeren.
|
6 min
|
|
Bijvul tijd
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De tijd die een vat van 10 cm nodig heeft om opnieuw gevuld te worden na het leegmaken van het vat met massage
|
20 minuten
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: 6 min
|
De snelheid gemeten in cm/s voor een pakket lymfe dat van het ene interessegebied (ROI) naar het andere beweegt door een atlas, een recht vat van 5 cm
|
6 min
|
|
Capillaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 25 min
|
Een veneus congestieprotocol van 5 stappen van 20 minuten zal worden gebruikt om capillaire filtratie te meten.
De capillaire filtratiesnelheid (µl·100 ml-1·min-1) wordt gemeten als de helling van de tijd-volumeveranderingscurve (%) bij stationaire toestand aan het einde van elke drukfase.
|
25 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fontan17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .