- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379805
Fontan-Kreutzer 순환 환자의 림프 기능
Fontan-Kreutzer 수술 환자의 림프 형태와 기능
림프관은 과도한 체액을 제거하여 간질액을 조절합니다. 이는 부종 예방에 매우 중요한 단계를 나타냅니다. Fontan-Kreutzer 절차는 단심실 심장 치료에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 림프 순환을 수반할 수 있는 말초 부종 및 단백 소실 장병증(PLE)과 같은 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
우리의 가설은 단심실 순환이 있는 환자는 림프 맥관 구조의 기능이 감소하여 부종 및 PLE와 같은 합병증이 발생하기 쉽다는 것입니다.
근적외선 형광 이미징(NIRF)을 사용하여 림프관의 기능 상태를 조사합니다. 해부학은 비조영 MRI를 사용하여 설명하고 모세혈관 여과율은 혈량 측정법을 사용하여 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
림프관은 과도한 체액을 제거하여 간질액을 조절합니다. 이는 부종 예방에 매우 중요한 단계를 나타냅니다. Fontan-Kreutzer 절차는 단심실 심장 치료에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 림프 순환을 수반할 수 있는 말초 부종 및 단백 소실 장병증(PLE)과 같은 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
가설:
단심실 순환이 있는 환자는 림프 맥관 구조의 기능이 감소되어 부종 및 PLE와 같은 합병증이 발생하기 쉽습니다.
재료 및 방법:
근적외선 형광 이미징(NIRF)을 사용하여 림프관의 기능 상태를 조사합니다. 해부학은 비조영 MRI를 사용하여 설명하고 모세혈관 여과율은 혈량 측정법을 사용하여 측정합니다. 연구 모집단은 Aarhus 대학 병원에서 운영되는 Fontan-Kreutzer 순환 환자입니다. 제외 기준은 BMI>30이고 연령(세) < 18입니다. Fontan-Kreutzer 그룹은 건강한 지원자의 연령, 성별 및 체중 일치 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폰탄-크로이처 순환
제외 기준:
- BMI>30,
- 연령<18
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Fontan-Kreutzer 수술 환자
Fontan-Kreutzer 순환 환자.
어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
(개입은 15~20년 전에 한 수술)
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근적외선 형광 이미징(NIRF)을 사용하여 림프관의 기능 상태를 조사합니다.
다른 이름들:
해부학은 비조영 MRI를 사용하여 설명됩니다.
모세혈관 여과율은 혈량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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건강한 대조군
연령, 성별 및 체중 일치 대조군
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근적외선 형광 이미징(NIRF)을 사용하여 림프관의 기능 상태를 조사합니다.
다른 이름들:
해부학은 비조영 MRI를 사용하여 설명됩니다.
모세혈관 여과율은 혈량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펌핑 압력
기간: 1 시간
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커프(Hokanson E20 Rapid 커프 인플레이터, Hokanson AG101 공기 공급원)를 70mmHg로 팽창시킨 다음 5분마다 5mmHg씩 압력을 줄여 림프 흐름을 막습니다.
형광 염료가 팽창 커프를 통과할 수 있는 가장 높은 압력은 Ppump라고 표시됩니다.
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1 시간
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수축 빈도
기간: 6분
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다리의 주요 배수 경로(복내측 다발)에 있는 혈관과 내측 복사뼈 뒤 영역을 배수하는 혈관의 수축 빈도.
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6분
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리필 시간
기간: 20분
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10cm 길이의 용기를 마사지로 비우고 다시 채우는 데 걸리는 시간
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20분
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속도
기간: 6분
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한 관심 영역(ROI)에서 아틀라스(5cm 직선 혈관)를 통해 다른 관심 영역(ROI)으로 이동하는 림프 패킷에 대해 cm/s로 측정된 속도
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6분
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모세관 여과율
기간: 25분
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5단계 20분 정맥 울혈 프로토콜을 사용하여 모세관 여과를 측정합니다.
모세관 여과 속도(μl·100ml-1·min-1)는 각 압력 단계의 끝에서 정상 상태에서 시간-부피 변화(%) 곡선의 기울기로 측정됩니다.
|
25분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, Dr.Med, Aarhus University Hospital, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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