Ibogain vid behandling av alkoholism: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, eskalerande dos, fas 2-studie

Ungefär 5 % av världens vuxna befolkning har någon alkoholrelaterad störning, som dessutom är förknippad med 3 % av alla dödsfall i världen. I Brasilien når skadlig användning och beroende av alkohol cirka 10 % av befolkningen, där alkohol är en av de viktigaste faktorerna för sjukdom och dödlighet. Även om de mediciner som för närvarande används har viss effekt, är de negativa effekterna och den relativt långa behandlingstiden faktorer som kan minska patienternas motivation att fortsätta ta medicinen på rätt sätt. Därför är det nödvändigt att bedriva forskning med nya läkemedel för behandling av alkoholism. Ibogaine är en alkaloid som finns i busken Tabernanthe iboga (iboga), en växt från Centralafrika som traditionellt används i länder som Gabon och Kamerun. Djurstudier och fallserier tyder på att en eller några doser av ibogain signifikant minskar abstinensbesvär och intensiteten av användningen av olika droger, inklusive opioider, psykostimulerande medel och alkohol. Det finns dock inga kontrollerade kliniska studier som har utforskat dessa effekter. Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, tolererbarheten och effekten av ökande doser av ibogain hos 12 alkoholiserade patienter. Varje patient kommer att läggas in på sjukhus i 20 dagar och få 3 ökande doser av ibogain. De första 3 patienterna kommer att få orala doser på 20 till 400 mg ibogain i en öppen design. Om de 3 högre doserna (240, 320 och 400 mg) tolereras väl, kommer de kommande 9 frivilliga att få dessa doser eller placebo slumpmässigt. Volontärerna kommer också att utvärderas 7, 14 och 21 dagar och 1, 3, 6 och 12 månader efter att de lämnat sjukhuset för att övervaka konsumtionen av alkohol och andra droger.