Ibogaïne bij de behandeling van alcoholisme: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met toenemende dosis

Ongeveer 5% van de volwassen wereldbevolking heeft een aan alcohol gerelateerde aandoening, die bovendien wordt geassocieerd met 3% van alle sterfgevallen in de wereld. In Brazilië bereiken schadelijk gebruik en afhankelijkheid van alcohol ongeveer 10% van de bevolking, waarbij alcohol een van de belangrijkste factoren is van ziekte en sterfte. Hoewel de medicijnen die momenteel worden gebruikt enige werkzaamheid hebben, zijn de nadelige effecten en de relatief lange behandelingsduur factoren die de motivatie van patiënten om de medicatie correct te blijven innemen, kunnen verminderen. Daarom is het noodzakelijk om onderzoek te doen met nieuwe medicijnen voor de behandeling van alcoholisme. Ibogaïne is een alkaloïde die aanwezig is in de struik Tabernanthe iboga (iboga), een plant uit Centraal-Afrika die van oudsher wordt gebruikt in landen als Gabon en Kameroen. Dierstudies en casusreeksen suggereren dat een of enkele doses ibogaïne de ontwenningsverschijnselen en de intensiteit van het gebruik van verschillende geneesmiddelen, waaronder opioïden, psychostimulantia en alcohol, aanzienlijk verminderen. Er zijn echter geen gecontroleerde klinische onderzoeken die deze effecten hebben onderzocht. Het doel van de huidige studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van toenemende doses ibogaïne bij 12 alcoholische patiënten te evalueren. Elke patiënt wordt 20 dagen in het ziekenhuis opgenomen en krijgt 3 oplopende doses ibogaïne. De eerste 3 patiënten krijgen orale doses van 20 tot 400 mg ibogaïne in een open-label opzet. Als de 3 hogere doses (240, 320 en 400 mg) goed worden verdragen, krijgen de volgende 9 vrijwilligers deze doses of placebo willekeurig toegediend. De vrijwilligers zullen ook 7, 14 en 21 dagen en 1, 3, 6 en 12 maanden na het verlaten van het ziekenhuis worden geëvalueerd om het gebruik van alcohol en andere drugs te controleren.