Ибогаин в лечении алкоголизма: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с возрастающей дозой

Приблизительно 5% взрослого населения мира имеют какое-либо расстройство, связанное с алкоголем, которое, кроме того, связано с 3% всех смертей в мире. В Бразилии вредное употребление алкоголя и зависимость от него достигают около 10% населения, при этом алкоголь является одним из основных факторов заболеваемости и смертности. Хотя применяемые в настоящее время препараты обладают некоторой эффективностью, побочные эффекты и относительно длительное время лечения являются факторами, которые могут снизить мотивацию пациентов к правильному приему лекарств. Поэтому необходимо проводить исследования с новыми препаратами для лечения алкоголизма. Ибогаин — это алкалоид, присутствующий в кустарнике Tabernanthe iboga (ибога), растении из Центральной Африки, традиционно используемом в таких странах, как Габон и Камерун. Исследования на животных и серия случаев показывают, что одна или несколько доз ибогаина значительно уменьшают симптомы отмены и интенсивность употребления различных наркотиков, включая опиоиды, психостимуляторы и алкоголь. Тем не менее, нет контролируемых клинических исследований, в которых изучались бы эти эффекты. Целью настоящего исследования является оценка безопасности, переносимости и эффективности увеличения доз ибогаина у 12 пациентов с алкоголизмом. Каждый пациент будет госпитализирован на 20 дней и получит 3 возрастающие дозы ибогаина. Первые 3 пациента получат пероральные дозы ибогаина от 20 до 400 мг в рамках открытой схемы. Если 3 более высокие дозы (240, 320 и 400 мг) хорошо переносятся, следующие 9 добровольцев получат эти дозы или плацебо случайным образом. Добровольцев также будут оценивать через 7, 14 и 21 день и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после выписки из больницы, чтобы контролировать потребление алкоголя и других наркотиков.