- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03381391
Anpassning av ett sekundärt förebyggande program för icke-studenter som dricker vuxen
2 januari 2018 uppdaterad av: Cathy Barraco, Old Dominion University
Framväxande vuxen ålder är en period av ökad sårbarhet för problematiskt alkoholbruk.
Betydande forskning har ägnats åt att minska alkoholrisker i högskolestudentpopulationer, även om mycket mindre ansträngning har fokuserats på deras kamrater som inte går på högskola.
Forskning som riktar sig till vuxna som inte är studerande är avgörande eftersom denna grupp riskerar att drabbas av alkoholrelaterade skador.
Följaktligen var huvudsyftet med den här studien att undersöka den preliminära effekten av en kort personlig återkopplingsintervention (PFI) skräddarsydd för icke-studenter som dricker i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiebehörighet inkluderade att vara 18 till 25 år gammal, inte ha någon tidigare eller aktuell college-närvaro (t.ex. tekniska/yrkesinriktade program, associerade utbildningar eller fyraåriga högskoleprogram) och inte vara inskriven i gymnasiet. Att fullborda gymnasiet var inte ett obligatoriskt behörighetskriterie. De var också tvungna att rapportera att de deltagit i minst två episoder av att dricka mycket alkohol (dvs. 4/5+ standarddrycker för kvinnor/män vid ett tillfälle) under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade konsumtion över 40 drinkar per vecka och/eller en historia av missbruksbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Återkopplingsinterventionsvillkor
|
Den aktuella interventionen inkluderade personlig feedback angående deras alkoholkonsumtion, alkoholrelaterade konsekvenser, könsspecifika normativa dryckesjämförelser, personliga riskfaktorer (t.ex. beroendesymtom, familjehistoria av alkoholism) och alkoholförväntningar.
Interventionen inkluderade också didaktiskt material relaterat till alkohol (t.ex. effekter på olika BAC-nivåer, tolerans) och strategier för drickande av moderering.
Feedbacken presenterades grafiskt i en feedbackrapport med individens information.
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor endast för bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholanvändning kvantitet
Tidsram: 9 månader
|
Alkoholkonsumtion utvärderades med hjälp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985).
Deltagarna rapporterade antalet standarddrycker (t.ex. 12 ounce öl, 5 ounce vin eller 1,5 ounce sprit) som konsumerats och varaktighet varje dag under en typisk vecka under de senaste 3 månaderna.
Index för veckokonsumtion härledda från DDQ var: total kvantitet, frekvens av dricksdagar, antal dricksdagar (dagar då 4/5+ drycker för kvinnor/män konsumerades), andel tunga dricksdagar av totala dricksdagar, maximalt antal drinkar på den tyngsta dricksdagen och typisk alkoholkoncentration i blodet (BAC; se Matthews & Miller, 1979).
|
9 månader
|
Alkoholrelaterade skador
Tidsram: 9 månader
|
Alkoholrelaterade problem mättes med Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005).
B-YAACQ är ett frågeformulär med 24 artiklar, ja-nej-format som bedömer negativa dricksrelaterade konsekvenser som upplevts under den senaste månaden.
Objekt summerades för att skapa ett övergripande betyg (från 0 till 24), med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Första postat (Faktisk)
22 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-065; 15-091
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Personlig återkopplingsintervention
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
Duquesne UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringHälsobeteendeItalien
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank och andra samarbetspartnersRekryteringPsykopatologi | Hjärnans funktion | Socioemotionell utveckling | Kognitiv förmåga | Beteende och neurala mönster av uppmärksamhetBrasilien
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AvslutadFörälder-barn relationer | Utvecklingsstörning | Tidigt ingripande | EpigenomikItalien
-
Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeRekrytering
-
University of DundeeUniversity of Strathclyde; Chief Scientist Office of the Scottish Government och andra samarbetspartnersAvslutadKomplikationer av kirurgisk och medicinsk vård: Allmänna villkorStorbritannien