- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03381391
Anpassung eines Sekundärpräventionsprogramms für aufstrebende erwachsene Trinker, die nicht zur Schule gehen
2. Januar 2018 aktualisiert von: Cathy Barraco, Old Dominion University
Das kommende Erwachsenenalter ist eine Zeit erhöhter Anfälligkeit für problematischen Alkoholkonsum.
Umfangreiche Forschungsarbeiten wurden der Reduzierung des Alkoholrisikos bei College-Studenten gewidmet, doch weitaus weniger Anstrengungen konzentrierten sich auf ihre Nicht-College-Studierenden.
Forschung, die sich an aufstrebende, nichtstudierende Erwachsene richtet, ist von entscheidender Bedeutung, da bei dieser Gruppe das Risiko besteht, alkoholbedingte Schäden zu erleiden.
Das Hauptziel der vorliegenden Studie bestand daher darin, die vorläufige Wirksamkeit einer kurzen personalisierten Feedback-Intervention (PFI) zu untersuchen, die auf gefährdete Trinker außerhalb der Schule zugeschnitten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Studienberechtigungen gehörte, dass man zwischen 18 und 25 Jahre alt ist, weder zuvor noch aktuell eine Hochschule besucht hat (z. B. technische/berufliche Programme, Associate-Studiengänge oder vierjährige College-Programme) und derzeit nicht an einer weiterführenden Schule eingeschrieben ist. Der Abschluss der High School war kein erforderliches Zulassungskriterium. Sie mussten außerdem angeben, dass sie im letzten Monat mindestens zwei Episoden starken Alkoholkonsums (d. h. 4/5+ Standardgetränke für Frauen/Männer bei einer Gelegenheit) begangen hatten
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten der Konsum von mehr als 40 Getränken pro Woche und/oder eine Drogenbehandlung in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Feedback-Interventionsbedingung
|
Die aktuelle Intervention umfasste personalisiertes Feedback zu ihrem Alkoholkonsum, alkoholbedingten Folgen, geschlechtsspezifischen normativen Trinkvergleichen, persönlichen Risikofaktoren (z. B. Abhängigkeitssymptome, familiäre Vorgeschichte von Alkoholismus) und Alkoholerwartungen.
Die Intervention umfasste auch didaktisches Material im Zusammenhang mit Alkohol (z. B. Auswirkungen bei unterschiedlichen BAK-Werten, Toleranz) und Strategien zur Mäßigung des Alkoholkonsums.
Das Feedback wurde in einem Feedbackbericht mit den Angaben des Einzelnen grafisch dargestellt.
|
Kein Eingriff: Nur zur Bewertung dienende Kontrollbedingung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkoholkonsummenge
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Alkoholkonsum wurde mithilfe des Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985) bewertet.
Die Teilnehmer gaben an, wie viele Standardgetränke (z. B. 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1,5 Unzen Schnaps) jeden Tag während einer typischen Woche in den letzten drei Monaten konsumiert wurden und wie lange sie dauerten.
Aus dem DDQ abgeleitete Indizes für den wöchentlichen Alkoholkonsum waren: Gesamtmenge, Häufigkeit der Trinktage, Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (Tage, an denen 4/5+ Getränke für Frauen/Männer konsumiert wurden), Anteil der Tage mit starkem Alkoholkonsum an den Gesamttrinktagen, maximale Anzahl an Getränken am Tag mit dem höchsten Alkoholkonsum und typische Blutalkoholkonzentration (BAC; siehe Matthews & Miller, 1979).
|
9 Monate
|
Alkoholbedingte Schäden
Zeitfenster: 9 Monate
|
Alkoholbedingte Probleme wurden mit dem Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005) gemessen.
Der B-YAACQ ist ein 24-Punkte-Fragebogen im Ja-Nein-Format, der die negativen Folgen des Alkoholkonsums im letzten Monat bewertet.
Die Punkte wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 24) zu erstellen, wobei höhere Punktwerte auf einen höheren Schweregrad hinweisen.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-065; 15-091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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