- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05715151
Kontinuerliga kvalitetsförbättringskohorter på avancerad åtkomst
Effekten av externt underlättade kontinuerliga kvalitetsförbättringskohorter på avancerad tillgång till stöd för primärvårdsteam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BETYDELSE OCH SYFTE: Snabb tillgång till primärvård är en hörnsten i en stark primärvård. Över hela Kanada är snabb tillgång fortfarande en betydande utmaning. En av de mest rekommenderade modellerna runt om i världen för att förbättra tillgången i tid är avancerad åtkomst (AA). Under de senaste två decennierna har AA blivit alltmer populärt i Kanada. AA-modellen har i stor utsträckning främjats av College of Family Physicians i Kanada och flera andra provinsiella organisationer och yrkesföreningar. Vissa verktyg för att stödja implementeringen av AA till PHC-leverantörer och praxis har utvecklats som arbetsbok av Health Quality Ontario och Doctor of BC. Dessa verktyg är dock viktiga tillgångar för att initiera en reflektion för att förbättra, de är ofta inte tillräckliga. Åtta PHC-team som är intresserade av att förbättra och utöka implementeringen av AA har coachats genom flera PDSA-cykler. Den personliga supportmodellen som används är dock mycket krävande vad gäller kapacitet och resurser. Dessa resultat vägledde forskargruppen i att utveckla och utvärdera ett kohortprogram för kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI) för avancerad tillgång för att stödja team för primärvård (PHC). Denna studie syftar till att utveckla kunskap om ett externt underlättat CQI pan-kanadensiskt kohortprogram som potentiellt skulle kunna överföras till provinsiella organisationer eller yrkessammanslutningar som vill stödja kliniker i kvalitetsförbättringsprojekt.
MÅL: Bedöma effektiviteten av CQI-kohorter på AA-resultat.
QI INTERVENTIONSPROGRAM: PHC-team kommer att delta i ett externt underlättat CQI-program med fokus på AA. Det föreslagna programmet består av en cykel med tre nyckelaktiviteter; 1) Tvärprofessionella reflekterande sessioner och behovsprioritering, 2) Gruppmentorskap och PDSA-cykler och 3) Cohort cross-learning utbyte.
METODER: Denna studie kommer att baseras på den klusterkontrollerade studien av ett CQI-program av PHC-team på AA. 48 PHC-team från Quebec kommer att delta i den externt underlättade CQI-kohortinterventionen. Frivilligmottagningar från interventionsregionerna kommer att få CQI-insatsen i 18 månader. Interventionskliniker kommer att matchas till PHC-kliniker i andra regioner för att sammansätta kontrollgruppen. Matchningen kommer att baseras på kliniknivå (1 till 10, baserat på antalet registrerade patienter och tjänster som erbjuds. Kliniker i kontrollgruppen kommer att få en granskning av ett urval av AA-indikatorer och kommer att erbjudas interventionen 12 till 18 månader efter rekryteringen. Datainsamling och analys kommer att inkludera kvantitativ data baserad på en omfattande bedömning av både AA-processer och resultat. Dessa kommer att mätas genom en självreflekterande undersökning för PHC-teammedlemmar, EMR-data och patientrelaterade resultat frågeformulär om tillgång. Kvalitativ data baserad på semistrukturerade intervjuer med nyckelintressenter, observationer av CQI-aktiviteterna och analys av handlingsplaner för dokument handlingsplan kommer att ske.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elisabeth Martin, Ph.D(c)
- Telefonnummer: 5147799926
- E-post: elisabeth.martin@usherbrooke.ca
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1M 3X7
- Rekrytering
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Olivier Contensou
- E-post: olivier.contensou.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Quebec
-
Gaspé, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CISSS de la Gaspésie
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 4J3
- Rekrytering
- CISSS de l'Outaouais
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 339199 819 966-6000
- E-post: 07_CISSSO_CER@ssss.gouv.qc.ca
-
Joliette, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CISSS de Lanaudière
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
-
Laval, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CISSS de Laval
-
Kontakt:
- Chantal Legris
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS de Montérégie-Centre
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Helene Langelier
- Telefonnummer: 3894 450 466.5000
- E-post: helene.langelier.cisssmc16@ssss.gouv.qc.ca
-
Lévis, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CISSS de Chaudière-Appalaches
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 11360 418 835-7121
- E-post: gur.cisss-ca@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Sara Appadu
- Telefonnummer: 5708 514 252-3400
- E-post: cer.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS de l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Serina Giagnotti
- Telefonnummer: 26785 514-340-8222
- E-post: convenance@jgh.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Rouyn-Noranda, Quebec, Kanada, J9X 2A9
- Rekrytering
- CISSS de l'Abitibi-Témiscamingue
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Saint-Hubert, Quebec, Kanada, J3Y 6W9
- Rekrytering
- CISSS de la Montérégie-Ouest
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Valerie Barbin
- Telefonnummer: 2281 (450) 445-2431
- E-post: valerie.barbin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Y8
- Rekrytering
- CISSS de la Montérégie-Est
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Julie Desormeau
- E-post: julie.desormeau.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Sonia Drolet
- E-post: sonia.drolet.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CISSS des Laurentides
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Marie-Ève Lapointe
- E-post: cer.cissslau@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Lisa Veilleux
- E-post: lisa.veilleux.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS de la Mauricie et Centre-du-Québec
-
Huvudutredare:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 26478 819 478-6464
- E-post: 04ethiqueciusssmcq@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker ska erbjuda tvärprofessionell vård.
- Minst 50 % av alla gruppmedlemmar bör acceptera att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Solopraktiserande läkare
- Enbart läkare-sköterska modell
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CQI-intervention
Den föreslagna CQI-kohorten består av tre aktiviteter som utförs iterativt tills förbättringsmålen uppnås.
|
Aktivitet 1: Reflekterande pass och problemprioritering.
Aktivitet 2: PDSA-cykler.
Aktivitet 3: Gruppmentorskap.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Revision och feedback
Kliniker i kontrollgruppen kommer att få feedback om sex viktiga AA-indikatorer, patienters rapporterade erfarenheter om åtkomst och utvalda AA-processer.
|
Granskning och feedback på sex viktiga AA-indikatorer, patienter rapporterade erfarenheter om åtkomst och utvalda AA-processer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3:e nästa lediga möte (veckovis)
Tidsram: 18 månader
|
Dröjsmål till 3:e nästa lediga möte.
Det 3:e nästa tillgängliga mötet används (istället för det 1:a eller 2:a) för att minska variationen.
|
18 månader
|
|
Procent av relationell kontinuitet (månadsvis)
Tidsram: 18 månader
|
Totalt antal medicinska konsultationer med en patients anslutna familjeläkare (eller specialiserade sjuksköterska) av det totala antalet konsultationer med någon familjeläkare (eller specialiserad sjuksköterska) från kliniken.
Utvärderar relationell kontinuitet mellan vårdgivaren och deras registrerade patienter.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av 48-timmarsöppna slots (veckovis)
Tidsram: 18 månader
|
Andel lediga möten inom de närmaste 48 timmarna.
Ger en överblick över vårdgivarens förmåga att svara på akuta vårdbehov.
|
18 månader
|
|
Användning av walk-in (månadsvis)
Tidsram: 18 månader
|
Andel inträdesbesök av registrerade patienter till varje professionell.
|
18 månader
|
|
Andel multidisciplinärt engagemang (månadsvis)
Tidsram: 18 månader
|
Utvärderar andelen engagemang av olika typer av utförare (socialarbetare, sjuksköterskor, farmaceuter etc.) med registrerade patienter.
|
18 månader
|
|
Diskontinuitet för kroniska patienter (månatlig)
Tidsram: 18 månader
|
Andel kroniska patienter utan några konsultationer under de senaste 12 månaderna.
|
18 månader
|
|
3:e nästa lediga möte (veckovis)
Tidsram: 12 månader
|
Dröjsmål till 3:e nästa lediga möte.
Det 3:e nästa tillgängliga mötet används (istället för det 1:a eller 2:a) för att minska variationen.
|
12 månader
|
|
Procent av relationell kontinuitet (månadsvis)
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal medicinska konsultationer med en patients anslutna familjeläkare (eller specialiserade sjuksköterska) av det totala antalet konsultationer med någon familjeläkare (eller specialiserad sjuksköterska) från kliniken.
Utvärderar relationell kontinuitet mellan vårdgivaren och deras registrerade patienter.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MP-04-2022-696
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .