- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381391
Adapter un programme de prévention secondaire pour les buveurs adultes émergents non étudiants
2 janvier 2018 mis à jour par: Cathy Barraco, Old Dominion University
L'âge adulte émergent est une période de vulnérabilité accrue à la consommation problématique d'alcool.
Des recherches considérables ont été consacrées à la réduction des risques liés à l'alcool dans les populations d'étudiants universitaires, bien que beaucoup moins d'efforts se soient concentrés sur leurs pairs non universitaires.
La recherche ciblant les adultes émergents non étudiants est essentielle car ce groupe est à risque de subir des méfaits liés à l'alcool.
Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude était d'examiner l'efficacité préliminaire d'une brève intervention de rétroaction personnalisée (PFI) adaptée aux buveurs à risque non étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'admissibilité aux études comprenait le fait d'avoir entre 18 et 25 ans, de ne pas avoir fréquenté un collège auparavant ou actuellement (par exemple, des programmes techniques / professionnels, des programmes de diplôme d'associé ou des programmes collégiaux de quatre ans) et de ne pas être actuellement inscrit à l'école secondaire. L'obtention d'un diplôme d'études secondaires n'était pas un critère d'admissibilité requis. Ils devaient également déclarer s'être livrés à au moins deux épisodes de forte consommation d'alcool (c'est-à-dire 4/5+ verres standard pour les femmes/hommes à une occasion) au cours du mois précédent
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient la consommation de plus de 40 verres par semaine et/ou des antécédents de traitement de la toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Condition d'intervention de rétroaction
|
L'intervention actuelle comprenait des commentaires personnalisés concernant leur consommation d'alcool, les conséquences liées à l'alcool, les comparaisons normatives de consommation d'alcool selon le sexe, les facteurs de risque personnels (par exemple, les symptômes de dépendance, les antécédents familiaux d'alcoolisme) et les attentes en matière d'alcool.
L'intervention comprenait également du matériel didactique lié à l'alcool (par exemple, les effets à différents niveaux d'alcoolémie, la tolérance) et des stratégies de modération de la consommation.
La rétroaction a été présentée graphiquement dans un rapport de rétroaction avec les informations de l'individu.
|
Aucune intervention: Condition de contrôle d'évaluation uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantité d'alcool consommée
Délai: 9 mois
|
La consommation d'alcool a été évaluée à l'aide du Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985).
Les participants ont rapporté le nombre de boissons standard (par exemple, 12 onces de bière, 5 onces de vin ou 1,5 once d'alcool) consommées et leur durée chaque jour au cours d'une semaine typique au cours des 3 derniers mois.
Les indices de consommation hebdomadaire dérivés du DDQ étaient : la quantité totale, la fréquence des jours de consommation, le nombre de jours de forte consommation (jours où 4/5+ verres pour les femmes/hommes ont été consommés), la proportion de jours de forte consommation par rapport au nombre total de jours de consommation, nombre maximal de verres le jour où l'on boit le plus et taux d'alcoolémie typique (TA; voir Matthews et Miller, 1979).
|
9 mois
|
Les méfaits liés à l'alcool
Délai: 9 mois
|
Les problèmes liés à l'alcool ont été mesurés par le Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005).
Le B-YAACQ est un questionnaire de 24 items, au format oui-non, évaluant les conséquences négatives liées à la consommation d'alcool subies au cours du mois précédent.
Les éléments ont été additionnés pour créer un score global (allant de 0 à 24), les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-065; 15-091
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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