- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03381391
Aanpassing van een secundair preventieprogramma voor opkomende volwassen drinkers die geen student zijn
2 januari 2018 bijgewerkt door: Cathy Barraco, Old Dominion University
De opkomende volwassenheid is een periode van verhoogde kwetsbaarheid voor problematisch alcoholgebruik.
Er is veel onderzoek gedaan naar het verminderen van alcoholrisico's bij studentenpopulaties, hoewel er veel minder aandacht is besteed aan hun niet-universitaire leeftijdsgenoten.
Onderzoek gericht op niet-studente opkomende volwassenen is van cruciaal belang, aangezien deze groep het risico loopt alcoholgerelateerde schade te ervaren.
Bijgevolg was het belangrijkste doel van de huidige studie om de voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van een korte gepersonaliseerde feedbackinterventie (PFI) op maat gemaakt voor niet-studenten die risicodrinken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid om te studeren omvatte 18 tot 25 jaar oud zijn, geen eerdere of huidige universiteit hebben gevolgd (bijv. Technische / beroepsopleidingen, associate's degree-programma's of vierjarige universiteitsprogramma's) en momenteel niet ingeschreven zijn op de middelbare school. Voltooiing van de middelbare school was geen vereist criterium om in aanmerking te komen. Ze moesten ook melden dat ze in de afgelopen maand minimaal twee afleveringen van zwaar drinken hadden gehad (d.w.z. 4/5+ standaarddrankjes voor vrouwen/mannen bij één gelegenheid).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten consumptie van meer dan 40 drankjes per week en/of een voorgeschiedenis van middelengebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Feedbackinterventievoorwaarde
|
De huidige interventie omvatte gepersonaliseerde feedback over hun alcoholgebruik, alcoholgerelateerde gevolgen, genderspecifieke normatieve drinkvergelijkingen, persoonlijke risicofactoren (bijv. Symptomen van afhankelijkheid, familiegeschiedenis van alcoholisme) en alcoholverwachtingen.
De interventie omvatte ook didactisch materiaal met betrekking tot alcohol (bijv. effecten bij verschillende BAG-niveaus, tolerantie) en strategieën om het drinken te matigen.
De feedback werd grafisch gepresenteerd in een feedbackrapport met de informatie van het individu.
|
Geen tussenkomst: Controleconditie met alleen beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Alcoholconsumptie werd beoordeeld met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985).
Deelnemers rapporteerden het aantal standaarddrankjes (bijv. 12-ounce bier, 5-ounce wijn of 1,5 ounce sterke drank) die elke dag tijdens een typische week in de afgelopen 3 maanden werden geconsumeerd en de duur ervan.
Indices van wekelijks drinken afgeleid van de DDQ waren: totale hoeveelheid, frequentie van drinkdagen, aantal dagen van zwaar drinken (dagen waarop 4/5+ drankjes voor vrouwen/mannen werden geconsumeerd), aandeel van dagen van zwaar drinken op het totale aantal drinkdagen, maximaal aantal drankjes op de zwaarste drinkdag en typische alcoholconcentratie in het bloed (BAG; zie Matthews & Miller, 1979).
|
9 maanden
|
Alcoholgerelateerde schade
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Alcoholgerelateerde problemen werden gemeten met de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ; Kahler et al., 2005).
De B-YAACQ is een 24-item, ja-nee-vragenlijst die de negatieve drankgerelateerde gevolgen beoordeelt die de afgelopen maand zijn ervaren.
Items werden opgeteld om een algemene score te creëren (variërend van 0 tot 24), waarbij hogere scores een grotere ernst aangaven.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-065; 15-091
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde feedbackinterventie
-
Istituto Auxologico ItalianoWervingGezondheidsgedragItalië
-
McMaster UniversityVoltooidOsteopenie | Osteoporose, PostmenopauzaalCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk