- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03384056
Andning och luftvägarna med supraglottiska luftvägsanordningar
Jämförelse av Air-Q självtrycksatt luftvägsanordning med blockerare med proseal larynxmask Luftvägar hos sövda förlamade vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiva gynekologiska operationer
Utredarna strävar efter att jämföra luftvägstätningstrycket (orofaryngealt läckagetryck) för Self Pressurized Airway Device with Blocker® med ProsealTM Laryngeal Mask Airway (P-LMA) hos sövda förlamade vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiva gynekologiska operationer. Utredarna syftar till att utvärdera anpassningen av båda enheterna mot den glottiska regionen som upptäckts av det flexibla fiberoptiska bronkoskopet (Pentex Corporation, Medical Division, Singapore) och utvärdering av eventuella associerade postoperativa komplikationer.
Hypotes:
Utredarna antar att den självtryckta luft-Q med blockerare har ett större tätningstryck jämfört med Proseal, lättare och snabbare vid insättning med mindre sjuklighet och komplikationer under och efter införandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnliga patienter ASA I&II
- Ålder: 18-55 år
- BMI <35
- Genomgår elektiva gynekologiska operationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på övre luftvägsinfektioner och obstruktiv sömnapné.
- Patienter som är potentiellt full mage såsom trauma, graviditet, historia av gastrisk uppstötning och brännskador i hjärtat, de med esofagusreflux eller hiatusbråck.
- Patienter med koagulationsrubbningar.
- Patienter med El-Ganzouri luftvägspoäng ≥ 5 kommer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Självtrycksatt luftvägsanordning med blockerare
|
används på vuxna lågriskkvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer
|
|
Proseal Laryngeal Mask Airway
|
används på vuxna lågriskkvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägstätningstrycket
Tidsram: ett år
|
tryck vid vilket läckage börjar uppstå
|
ett år
|
|
montering av anordningen mot struphuvudet
Tidsram: ett år
|
detekteras av den flexibla fiberoptiken
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enhetens insättningstid
Tidsram: ett år
|
definieras som tiden i sekunder från att den valda enheten berör tänderna till den första registrerade nästan rektangulära kapnogramkurvan i närvaro av tillfredsställande bilateral bröstexpansion.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AR-1974
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .