- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03384056
Respiration og luftvejene med supraglottiske luftvejsanordninger
Sammenligning af Air-Q selvtrykt luftvejsanordning med blokerer med proseal larynxmaske luftveje hos bedøvede lammede voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektive gynækologiske operationer
Efterforskerne sigter mod at sammenligne luftvejsforseglingstrykket (oropharyngealt lækagetryk) af den selvtrykte luftvejsanordning med Blocker® med ProsealTM Laryngeal Mask Airway (P-LMA) hos bedøvede lammede voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektive gynækologiske operationer. Efterforskerne sigter mod at vurdere tilpasningen af begge enheder mod den glottiske region, som detekteres af det fleksible fiberoptiske bronkoskop (Pentex Corporation, Medical Division, Singapore) og vurdering af eventuelle associerede postoperative komplikationer.
Hypotese:
Efterforskerne antager, at den selvtrykte luft-Q med blokerer har et større tætningstryk sammenlignet med Proseal, lettere og hurtigere ved indsættelse med mindre sygelighed og komplikationer under og efter indsættelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvindelige patienter ASA I&II
- Alder: 18-55 år
- BMI <35
- Gennemgår elektive gynækologiske operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med øvre luftvejsinfektioner og obstruktiv søvnapnø.
- Patienter med potentielt fuld mave såsom traumer, graviditet, historie med gastrisk regurgitation og hjerteforbrænding, dem med esophageal reflux eller hiatus brok.
- Patienter med koagulationsforstyrrelser.
- Patienter med El-Ganzouri luftvejsscore ≥ 5 vil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Selvtrykt luftvejsanordning med blokering
|
anvendes til voksne lavrisikokvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer
|
|
Proseal Laryngeal Mask Airway
|
anvendes til voksne lavrisikokvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftvejs tætningstryk
Tidsramme: et år
|
tryk, hvorved lækagen begynder at opstå
|
et år
|
|
montering af apparatet mod strubehovedet
Tidsramme: et år
|
detekteret af den fleksible fiberoptik
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsættelsestid for enheden
Tidsramme: et år
|
er defineret som tiden i sekunder fra den valgte enhed rører tænderne til den første registrerede næsten rektangulære kapnogramkurve i nærværelse af tilfredsstillende bilateral brystekspansion.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AR-1974
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynxmasker sammenligning
-
Zagazig UniversityRekrutteringSupraglottiske luftvejsanordninger | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgypten
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Amasya UniversityAfsluttetSkjoldbruskkirurgi Intraoperativ nervevirksomhed (IONM) Gentagne laryngeal nervefunktion Dexmedetomidin vs Midazolam (anæstetiske midler)Tyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi