Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera syreterapi för näskanyl med högt flöde genom LUS under avvänjning

11 februari 2018 uppdaterad av: lu xiao

Utvärdering av syreterapi för näskanyl med högt flöde genom lungultraljudspoäng

Andningsbesvär efter extubation är förknippat med ökad sjuklighet och mortalitet. Dess multifaktoriella patofysiologi orsakar en förlust av lungluftning under avvänjningsprocessen, den kliniska översättningen är försämrat gasutbyte och uppkomsten av andnöd. Lungultraljud kan noggrant kvantifiera förlusten av lungluftning före, efter avslutad under avvänjningsförsöket genom att beräkna Lung Ultrasound Score (LUS). Utredare har nyligen visat i en prospektiv tvåcenterstudie av 100 patienter att intensiteten av lungluftningsförlusten som inträffade under avvänjningsförsöket var förutsägande för utvecklingen av posttextubation andnöd inom 48 timmar efter extubation. En LUS ≥ 14 kunde identifiera patienter med hög risk att utveckla andnöd efter textubering. En andra studie som utredarna just har slutfört på 80 patienter som avvänjts från mekanisk ventilation visar en 30 % minskning av andnöd i syregrupp efter extubation med högt flöde i näskanylen jämfört med en standard O2-grupp.

Inrättandet av en riktad terapeutisk strategi som föreslås i en grupp av högriskpatienter, definierad som att ha en ≥ 14 LUS i slutet av avvänjningsförsöket kan minska förekomsten av extubationsfel och associerad sjuklighet och dödlighet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18, mekaniskt ventilerade vid trakeal intubation i mer än 48 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med måttligt till svårt (3 och 4) stadium definierat av en forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV) <50 % av teoretiskt värde
  • Patienter med tidigare kroniska luftvägssjukdomar
  • Paraplegi med nivå> T8,
  • Svår neuromyopati som förvärvats på intensivvårdsavdelningen
  • Patienter med trakeostomi av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell syrgasbehandling
syrgas med en vanlig näskanyl eller icke-rebreathermask
syrgas med en vanlig näskanyl eller icke-rebreathermask
ACTIVE_COMPARATOR: Syreterapi för näskanyl med högt flöde
syre i näskanylen med högt flöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att minska förekomsten av extubationssvikt inom 48 timmar efter en framgångsrik spontanandningsförsök på intensivvårdspatienter.
Tidsram: 48 timmar
Att minska förekomsten av extubationssvikt inom 48 timmar efter en framgångsrik spontanandningsförsök på intensivvårdspatienter.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ventilationsfria dagar på intensivvårdsavdelningen efter den planerade extuberingen efter randomisering. - Längd på ICU och på sjukhus efter randomisering. - Dödlighet på intensivvårdsavdelning och vid tre månader.
Tidsram: behandling på intensivvårdsavdelning och vid tre månader.
Antal ventilationsfria dagar och dödlighet på intensivvårdsavdelning och vid tre månader.
behandling på intensivvårdsavdelning och vid tre månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Första postat (FAKTISK)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 214856056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera