Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeavirtaisen nenäkanyylin happihoidon arviointi LUS:n avulla vieroituksen aikana

sunnuntai 11. helmikuuta 2018 päivittänyt: lu xiao

Korkean virtauksen nenäkanyylin happihoidon arviointi keuhkojen ultraäänipisteiden avulla

Hengitysvaikeudet ekstuboinnin jälkeen liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Sen monitekijäinen patofysiologia aiheuttaa keuhkojen ilmanvaihdon menetyksen vieroitusprosessin aikana, kliininen translaatio on heikentynyt kaasunvaihto ja hengitysvaikeudet. Keuhkojen ultraääni voi määrittää tarkasti keuhkojen ilmastuksen häviämisen ennen ja jälkeen vieroituskokeen aikana laskemalla keuhkojen ultraäänipisteen (LUS). Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet 100 potilaan prospektiivisessa kahden keskuksen tutkimuksessa, että vieroituskokeen aikana tapahtuneen keuhkojen ilmanvaihdon heikkenemisen voimakkuus ennusti ekstubation jälkeisen hengitysvaikeuden kehittymistä 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta. LUS ≥ 14 voi tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski saada ekstubation jälkeinen hengitysvaikeus. Toinen tutkimus, jonka tutkijat ovat juuri saaneet päätökseen 80 potilaalla, jotka on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta, osoittavat, että hengitysvaikeudet vähenivät 30 % ekstuboinnin jälkeisessä High Flow Nenäkanyylihappiryhmässä verrattuna tavalliseen O2-ryhmään.

Kohdennettu terapeuttisen strategian laatiminen, jota ehdotetaan suuren riskin potilaiden ryhmälle, jonka LUS-arvo on ≥ 14 vieroituskokeen lopussa, voisi vähentää ekstubaation epäonnistumisen ilmaantuvuutta ja siihen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on ventiloitu koneellisesti henkitorven intubaatiolla yli 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jonka vaihe on kohtalainen tai vaikea (3 ja 4), jonka pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV) < 50 % teoreettisesta arvosta
  • Potilaat, joilla on aiempi krooninen hengityselinsairaus
  • Paraplegia, jonka taso> T8,
  • Vaikea teho-osastolla hankittu neuromyopatia
  • Potilaat, joilla on trakeostomia mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen happihoito
happea tavallisella nenäkanyylilla tai nonrebreather maskilla
Laite: Perinteinen happihoito
happea tavallisella nenäkanyylilla tai nonrebreather maskilla
ACTIVE_COMPARATOR: Huippuvirtaus nenäkanyylin happiterapiaa
Laite: korkeavirtaus nenäkanyylin happi
korkeavirtaus nenäkanyylin happi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää ekstubaatiohäiriöiden esiintyvyyttä 48 tunnin kuluessa onnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen teho-osastopotilailla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vähentää ekstubaatiohäiriöiden esiintyvyyttä 48 tunnin kuluessa onnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen teho-osastopotilailla.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaatiovapaiden päivien lukumäärä teho-osastolla suunnitellun ekstuboinnin jälkeen satunnaistamisen jälkeen. - Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa satunnaistamisen jälkeen. - Kuolleisuus teho-osastolla ja kolmen kuukauden iässä.
Aikaikkuna: hoitoa teho-osastolla ja kolmen kuukauden iässä.
Hengitysvapaiden päivien lukumäärä ja kuolleisuus teho-osastolla ja kolmen kuukauden kohdalla.
hoitoa teho-osastolla ja kolmen kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

lu xiao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214856056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyylin happea

Kliiniset tutkimukset Perinteinen happihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa