在断奶期间通过 LUS 评估高流量鼻插管氧疗
2018年2月11日 更新者:lu xiao
通过肺部超声评分评估高流量鼻插管氧疗
拔管后呼吸窘迫与发病率和死亡率增加有关。 其多因素病理生理学导致断奶过程中肺通气减少,临床转化为气体交换受损和呼吸窘迫的发生。 肺部超声可以通过计算肺部超声评分 (LUS) 准确量化断奶试验结束前、后的肺通气损失。 研究人员最近在一项对 100 名患者进行的前瞻性双中心研究中证明,在脱机试验期间发生的肺通气损失强度可预测拔管后 48 小时内发生拔管后呼吸窘迫。 LUS ≥ 14 可以识别出患拔管后呼吸窘迫的高风险患者。 研究人员刚刚对 80 名脱离机械通气的患者完成的第二项研究表明,与标准 O2 组相比,拔管后高流量鼻插管氧气组的呼吸窘迫减少了 30%。
在一组高危患者(定义为在撤机试验结束时具有 ≥ 14 LUS)中提出的靶向治疗策略的建立可以降低拔管失败的发生率以及相关的发病率和死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者,气管插管机械通气48小时以上。
排除标准:
- 中度至重度(3 和 4)期慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者,定义为一秒用力呼气容积 (FEV) < 理论值的 50%
- 既往患有慢性呼吸道疾病的患者
- 水平> T8的截瘫,
- 严重的 ICU 获得性神经肌病
- 任何原因行气管切开术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:常规氧疗
通过标准鼻插管或非再呼吸面罩吸氧
|
通过标准鼻插管或非再呼吸面罩吸氧
|
ACTIVE_COMPARATOR:高流量鼻导管氧疗
|
高流量鼻导管吸氧
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
降低 ICU 患者自主呼吸试验成功后 48 小时内拔管失败的发生率。
大体时间:48小时
|
降低 ICU 患者自主呼吸试验成功后 48 小时内拔管失败的发生率。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
随机化后计划拔管后 ICU 无通气天数。 - 随机分组后在 ICU 和住院的时间。 - ICU 和三个月内的死亡率。
大体时间:在 ICU 和三个月时接受治疗。
|
ICU 和三个月时的无通气天数和死亡率。
|
在 ICU 和三个月时接受治疗。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月15日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月24日
首次发布 (实际的)
2017年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月11日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 214856056
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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常规氧疗的临床试验
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