Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou prostřednictvím LUS během odvykání

11. února 2018 aktualizováno: lu xiao

Hodnocení vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou pomocí ultrazvuku plic

Respirační tíseň po extubaci je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Jeho multifaktoriální patofyziologie způsobuje ztrátu plicní aerace během procesu odvykání, klinickou translaci je narušená výměna plynů a výskyt respirační tísně. Ultrazvuk plic může přesně kvantifikovat ztrátu plicní aerace před a po ukončení během pokusu o odstavení výpočtem Lung Ultrasound Score (LUS). Výzkumníci nedávno prokázali v prospektivní dvoucentrické studii se 100 pacienty, že intenzita ztráty provzdušnění plic, ke které došlo během studie odstavení, byla prediktivní pro rozvoj posttextubační respirační tísně během 48 hodin po extubaci. LUS ≥ 14 může identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje posttextubační respirační tísně. Druhá studie, kterou výzkumníci právě dokončili u 80 pacientů odstavených od mechanické ventilace, ukazuje 30% snížení respirační tísně ve skupině s vysokoprůtokovou nosní kanylou po extubaci kyslíku ve srovnání se standardní skupinou O2.

Stanovení cílené terapeutické strategie navržené u skupiny vysoce rizikových pacientů, kteří mají na konci studie s odstavením LUS ≥ 14, by mohlo snížit výskyt selhání extubace a související morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let, mechanicky ventilovaní na tracheální intubaci déle než 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se středně těžkým až těžkým (3 a 4) stadiem definovaným objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV) < 50 % teoretické hodnoty
  • Pacienti s předchozím chronickým respiračním onemocněním
  • Paraplegie s úrovní > T8,
  • Těžká neuromyopatie získaná na JIP
  • Pacienti s tracheostomií z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční oxygenoterapie
kyslíku standardní nosní kanylou nebo bezrebreatherovou maskou
Přístroj: Konvenční oxygenoterapie
kyslíku standardní nosní kanylou nebo bezrebreatherovou maskou
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygenoterapie nosní kanylou s vysokým průtokem
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku
nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit výskyt selhání extubace do 48 hodin po úspěšné studii spontánního dýchání u pacientů na JIP.
Časové okno: 48 hodin
Snížit výskyt selhání extubace do 48 hodin po úspěšné studii spontánního dýchání u pacientů na JIP.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dnů bez ventilace na JIP po plánované extubaci po randomizaci. - Délka pobytu na JIP a v nemocnici po randomizaci. - Úmrtnost na JIP a ve třech měsících.
Časové okno: léčbě na JIP a ve třech měsících.
Počet dnů bez ventilace a mortalita na JIP a ve třech měsících.
léčbě na JIP a ve třech měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

lu xiao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 214856056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku

Klinické studie na Konvenční oxygenoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit