Avaliação da Oxigenoterapia com Cânula Nasal de Alto Fluxo Através do USP Durante o Desmame
Avaliação da Oxigenoterapia de Cânula Nasal de Alto Fluxo Através da Pontuação de Ultrassonografia Pulmonar
O desconforto respiratório após a extubação está associado ao aumento da morbidade e mortalidade. Sua fisiopatologia multifatorial acarreta perda da aeração pulmonar durante o processo de desmame, sendo a tradução clínica a troca gasosa prejudicada e a ocorrência de desconforto respiratório. A ultrassonografia pulmonar pode quantificar com precisão a perda de aeração pulmonar antes e depois do término do teste de desmame, calculando o Lung Ultrasound Score (LUS). Investigadores demonstraram recentemente em um estudo prospectivo de dois centros com 100 pacientes que a intensidade da perda de aeração pulmonar ocorrida durante o teste de desmame foi preditiva do desenvolvimento de desconforto respiratório pós-extubação dentro de 48 horas após a extubação. Um LUS ≥ 14 pode identificar pacientes com alto risco de desenvolver desconforto respiratório pós-extubação. Um segundo estudo que os investigadores acabaram de concluir em 80 pacientes desmamados da ventilação mecânica mostra uma redução de 30% do desconforto respiratório no grupo de oxigênio de Cânula Nasal de Alto Fluxo pós-extubação em comparação com um grupo de O2 padrão.
O estabelecimento de uma estratégia terapêutica direcionada proposta em um grupo de pacientes de alto risco, definido como tendo ≥ 14 LUS no final do ensaio de desmame, poderia reduzir a incidência de falha de extubação e morbidade e mortalidade associadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acima de 18 anos, ventilados mecanicamente em intubação traqueal por mais de 48 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com estágio moderado a grave (3 e 4) definido por volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF) < 50% do valor teórico
- Pacientes com doença respiratória crônica prévia
- Paraplegia com nível > T8,
- Neuromiopatia grave adquirida na UTI
- Pacientes com traqueostomia por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Oxigenoterapia convencional
oxigênio por uma cânula nasal padrão ou máscara nonrebreather
|
oxigênio por uma cânula nasal padrão ou máscara nonrebreather
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cânula Nasal de Alto Fluxo Oxigenoterapia
|
oxigênio de cânula nasal de alto fluxo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuir a incidência de falha de extubação dentro de 48 horas após um teste de respiração espontânea bem-sucedido em pacientes de UTI.
Prazo: 48 horas
|
Diminuir a incidência de falha de extubação dentro de 48 horas após um teste de respiração espontânea bem-sucedido em pacientes de UTI.
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias sem ventilação na UTI após a extubação planejada após a randomização. - Tempo de permanência na UTI e no hospital após a randomização. - Mortalidade na UTI e em três meses.
Prazo: tratamento na UTI e aos três meses.
|
Número de dias livres de ventilação e mortalidade na UTI e em três meses.
|
tratamento na UTI e aos três meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 214856056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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