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Évaluation de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit par LUS pendant le sevrage

11 février 2018 mis à jour par: lu xiao

Évaluer l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit grâce au score d'échographie pulmonaire

La détresse respiratoire après extubation est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Sa physiopathologie multifactorielle entraîne une perte d'aération pulmonaire au cours du processus de sevrage, la traduction clinique étant une altération des échanges gazeux et la survenue d'une détresse respiratoire. L'échographie pulmonaire permet de quantifier avec précision la perte d'aération pulmonaire avant, après la fin de l'essai de sevrage en calculant le Lung Ultrasound Score (LUS). Des chercheurs ont récemment démontré dans une étude prospective bicentrique portant sur 100 patients que l'intensité de la perte d'aération pulmonaire survenant au cours de l'essai de sevrage était prédictive du développement d'une détresse respiratoire post-extubation dans les 48 heures suivant l'extubation. Un LUS ≥ 14 pourrait identifier les patients à haut risque de développer une détresse respiratoire post-extubation. Une seconde étude que les investigateurs viennent de terminer sur 80 patients sevrés de la ventilation mécanique montre une réduction de 30% de la détresse respiratoire dans le groupe oxygène post-extubation avec Canule Nasale à Haut Débit par rapport à un groupe O2 standard.

La mise en place d'une stratégie thérapeutique ciblée proposée dans un groupe de patients à haut risque, définis comme ayant un LUS ≥ 14 à la fin de l'essai de sevrage pourrait réduire l'incidence des échecs d'extubation et la morbi-mortalité associée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans, ventilés mécaniquement sous intubation trachéale pendant plus de 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) de stade modéré à sévère (3 et 4) défini par un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) < 50 % de la valeur théorique
  • Patients ayant des antécédents de maladie respiratoire chronique
  • Paraplégie avec niveau > T8,
  • Neuromyopathie sévère acquise en USI
  • Patients ayant subi une trachéotomie pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Oxygénothérapie conventionnelle
l'oxygène par une canule nasale standard ou un masque sans recycleur
Dispositif: Oxygénothérapie conventionnelle
l'oxygène par une canule nasale standard ou un masque sans recycleur
ACTIVE_COMPARATOR: Oxygénothérapie par canule nasale à haut débit
Dispositif: oxygène à canule nasale à haut débit
oxygène à canule nasale à haut débit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer l'incidence de l'échec de l'extubation dans les 48 heures suivant un essai de respiration spontanée réussi chez des patients en soins intensifs.
Délai: 48 heures
Diminuer l'incidence de l'échec de l'extubation dans les 48 heures suivant un essai de respiration spontanée réussi chez des patients en soins intensifs.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours sans ventilation en USI suite à l'extubation planifiée après randomisation. - Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital après randomisation. - Mortalité en réanimation et à trois mois.
Délai: traitement en soins intensifs et à trois mois.
Nombre de jours sans ventilation et mortalité en USI et à trois mois.
traitement en soins intensifs et à trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

lu xiao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

27 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 214856056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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