Nagy áramlású orrkanül oxigénterápia értékelése LUS segítségével az elválasztás alatt
Nagy áramlású orrkanül oxigénterápia értékelése tüdő ultrahang pontszámon keresztül
Az extubáció utáni légzési distressz fokozott morbiditással és mortalitással jár. Multifaktoriális patofiziológiája az elválasztási folyamat során a tüdő levegőzésének elvesztését okozza, a klinikai transzformáció a gázcsere károsodása és a légzési elégtelenség fellépése. A tüdő ultrahangja a tüdő ultrahang pontszámának (Lung Ultrasound Score, LUS) kiszámításával pontosan számszerűsítheti a tüdő levegőztetésének elvesztését az elválasztási kísérlet előtt és után. A kutatók a közelmúltban egy 100 beteg bevonásával végzett prospektív, kétközpontos vizsgálatban kimutatták, hogy az elválasztási kísérlet során fellépő tüdőlevegőztetés-veszteség intenzitása előre jelezte az extubáció utáni légzési distressz kialakulását az extubációt követő 48 órán belül. A LUS ≥ 14 azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél magas az extubáció utáni légzési distressz kialakulásának kockázata. Egy második vizsgálat, amelyet a kutatók éppen most fejeztek be 80, gépi lélegeztetésről leszokott betegen, 30%-kal csökkentette a légzési distresszt az extubáció utáni nagy áramlású orrkanül oxigéncsoportban a standard O2 csoporthoz képest.
Célzott terápiás stratégia kialakítása, amelyet magas kockázatú betegek egy csoportjában javasoltak, akiknek az elválasztási vizsgálat végén 14-nél nagyobb LUS-értékük van, csökkentheti az extubációs sikertelenség, valamint a kapcsolódó morbiditás és mortalitás előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli betegek légcsőintubációval több mint 48 órán keresztül gépi lélegeztetéssel.
Kizárási kritériumok:
- Középsúlyos és súlyos (3. és 4.) stádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, akiket az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogat (FEV) az elméleti érték <50%-a alatt határoz meg
- Korábbi krónikus légúti betegségben szenvedő betegek
- Paraplegia > T8 szinttel,
- Súlyos, intenzív osztályon szerzett neuromiopátia
- Bármilyen okból tracheostomiás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos oxigénterápia
oxigént egy szabványos orrkanül vagy nonrebreather maszk segítségével
|
oxigént egy szabványos orrkanül vagy nonrebreather maszk segítségével
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy áramlású orrkanül oxigénterápia
|
nagy áramlású orrkanül oxigén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres spontán légzési kísérletet követő 48 órán belüli extubációs sikertelenség incidenciájának csökkentése intenzív osztályos betegeknél.
Időkeret: 48 óra
|
A sikeres spontán légzési kísérletet követő 48 órán belüli extubációs sikertelenség incidenciájának csökkentése intenzív osztályos betegeknél.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon eltöltött lélegeztetésmentes napok száma a tervezett extubációt követően a randomizálást követően. - Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama a randomizációt követően. - Halálozás intenzív osztályon és három hónapos korban.
Időkeret: kezelés intenzív osztályon és három hónapos korban.
|
A lélegeztetésmentes napok száma és halálozás az intenzív osztályon és három hónapos korban.
|
kezelés intenzív osztályon és három hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 214856056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .