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Bewertung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie durch LUS während der Entwöhnung

11. Februar 2018 aktualisiert von: lu xiao

Bewertung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie durch Lungen-Ultraschall-Score

Atemnot nach Extubation ist mit erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden. Seine multifaktorielle Pathophysiologie verursacht einen Verlust der pulmonalen Belüftung während des Entwöhnungsprozesses, die klinische Übersetzung ist ein gestörter Gasaustausch und das Auftreten von Atemnot. Lungenultraschall kann den Verlust der pulmonalen Belüftung vor und nach dem Ende während des Entwöhnungsversuchs durch Berechnung des Lung Ultrasound Score (LUS) genau quantifizieren. Forscher haben kürzlich in einer prospektiven Zwei-Zentren-Studie mit 100 Patienten gezeigt, dass die Intensität des Lungenbelüftungsverlusts, der während des Entwöhnungsversuchs auftrat, prädiktiv für die Entwicklung von Atemnot nach der Extubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation war. Ein LUS ≥ 14 könnte Patienten identifizieren, bei denen ein hohes Risiko besteht, Atemnot nach der Extubation zu entwickeln. Eine zweite Studie, die Forscher gerade mit 80 Patienten abgeschlossen haben, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt wurden, zeigt eine 30%ige Verringerung der Atemnot in der Sauerstoffgruppe mit High-Flow-Nasenkanüle nach der Extubation im Vergleich zu einer Standard-O2-Gruppe.

Die Etablierung einer zielgerichteten therapeutischen Strategie, die in einer Gruppe von Hochrisikopatienten vorgeschlagen wird, definiert als Patienten mit einem LUS von ≥ 14 am Ende der Entwöhnungsstudie, könnte die Inzidenz von Extubationsversagen und die damit verbundene Morbidität und Mortalität verringern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die für mehr als 48 Stunden unter trachealer Intubation mechanisch beatmet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im mittelschweren bis schweren Stadium (3 und 4), definiert durch ein forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV) < 50 % des theoretischen Werts
  • Patienten mit früheren chronischen Atemwegserkrankungen
  • Querschnittslähmung mit Grad > T8,
  • Schwere auf der Intensivstation erworbene Neuromyopathie
  • Patienten mit Tracheotomie aus irgendeinem Grund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionelle Sauerstofftherapie
Sauerstoff durch eine Standard-Nasenkanüle oder eine Nicht-Rebreather-Maske
Sauerstoff durch eine Standard-Nasenkanüle oder eine Nicht-Rebreather-Maske
ACTIVE_COMPARATOR: High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie
High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Inzidenz von Extubationsversagen innerhalb von 48 Stunden nach einem erfolgreichen Spontanatmungsversuch bei Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 48 Stunden
Verringerung der Inzidenz von Extubationsversagen innerhalb von 48 Stunden nach einem erfolgreichen Spontanatmungsversuch bei Patienten auf der Intensivstation.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der beatmungsfreien Tage auf der Intensivstation nach der geplanten Extubation nach Randomisierung. - Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus nach Randomisierung. - Sterblichkeit auf der Intensivstation und nach drei Monaten.
Zeitfenster: Behandlung auf der Intensivstation und nach drei Monaten.
Anzahl der beatmungsfreien Tage und Sterblichkeit auf der Intensivstation und nach drei Monaten.
Behandlung auf der Intensivstation und nach drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 214856056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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