- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03384394
Evaluering av høystrøms nesekanyle oksygenterapi gjennom LUS under avvenning
Evaluering av høystrøms nesekanyle oksygenterapi gjennom lunge-ultralydscore
Åndenød etter ekstubering er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Dens multifaktorielle patofysiologi forårsaker tap av lungelufting under avvenningsprosessen, den kliniske oversettelsen er svekket gassutveksling og forekomsten av pustebesvær. Lungeultralyd kan nøyaktig kvantifisere tapet av lungelufting før, etter endt under avvenningsforsøket ved å beregne lungeultralydscore (LUS). Etterforskere har nylig vist i en prospektiv tosenterstudie av 100 pasienter at intensiteten av lungeluftingstapet som skjedde under avvenningsforsøket, var prediktiv for utviklingen av pustebesvær etter posttekstubering innen 48 timer etter ekstubering. En LUS ≥ 14 kan identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle pustebesvær etter posttekstubering. En andre studie som etterforskerne nettopp har fullført på 80 pasienter som er avvent fra mekanisk ventilasjon, viser en 30 % reduksjon av pustebesvær i oksygengruppen etter ekstubering med høy strømning i nesekanylen sammenlignet med en standard O2-gruppe.
Etablering av en målrettet terapeutisk strategi foreslått i en gruppe høyrisikopasienter, definert som å ha ≥ 14 LUS ved slutten av avvenningsstudien, kan redusere forekomsten av ekstubasjonssvikt og tilhørende sykelighet og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18, mekanisk ventilert ved trakeal intubasjon i mer enn 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med moderat til alvorlig (3 og 4) stadium definert av et forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV) <50 % av teoretisk verdi
- Pasienter med tidligere kronisk luftveissykdom
- Paraplegi med nivå> T8,
- Alvorlig ICU-ervervet neuromyopati
- Pasienter med trakeostomi uansett årsak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell oksygenbehandling
oksygen med en standard nesekanyle eller nonrebreather-maske
|
oksygen med en standard nesekanyle eller nonrebreather-maske
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høyflytende nesekanyle oksygenterapi
|
høystrøms nesekanyle oksygen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å redusere forekomsten av ekstubasjonssvikt innen 48 timer etter en vellykket spontanpusteforsøk hos ICU-pasienter.
Tidsramme: 48 timer
|
Å redusere forekomsten av ekstubasjonssvikt innen 48 timer etter en vellykket spontanpusteforsøk hos ICU-pasienter.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall ventilasjonsfrie dager på intensivavdelingen etter planlagt ekstubering etter randomisering. - Lengde på liggetid på intensivavdeling og sykehus etter randomisering. - Dødelighet på intensivavdeling og ved tre måneder.
Tidsramme: behandling på intensivavdeling og ved tre måneder.
|
Antall ventilasjonsfrie dager og dødelighet på intensivavdeling og ved tre måneder.
|
behandling på intensivavdeling og ved tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 214856056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle oksygen
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
National Hospital Organization Minami Kyoto HospitalFullførtRehabilitering | Kronisk respirasjonssvikt | Tren utholdenhet | Nasal High Flow terapiJapan
-
Fundación Santa Fe de BogotaUkjentHypoksi | Intensivavdeling | Hyperkapnisk respirasjonssvikt | Ventilasjonssvikt | Nasal High Flow terapiSpania, Colombia, Den dominikanske republikk, Mexico
-
Maha Mahmoud AhmedHar ikke rekruttert ennåHigh Flow Neseterapi
-
Poitiers University HospitalUkjentEkstubering | Arbeid med å puste | ICU | Ikke-invasiv ventilasjon | Tidevannsvolum | Respirasjonsinnsats | High-Flow Nasal OksygenterapiFrankrike
-
Rijnstate HospitalFisher and Paykel HealthcareRekrutteringHyperkapni | Sedasjonskomplikasjon | High Flow nesekanyleNederland
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaFullførtHypoksi | Ventilasjon | High Flow nesekanyle | Oksygenterapi
Kliniske studier på Konvensjonell oksygenbehandling
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Mayo ClinicRekruttering