Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av høystrøms nesekanyle oksygenterapi gjennom LUS under avvenning

11. februar 2018 oppdatert av: lu xiao

Evaluering av høystrøms nesekanyle oksygenterapi gjennom lunge-ultralydscore

Åndenød etter ekstubering er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Dens multifaktorielle patofysiologi forårsaker tap av lungelufting under avvenningsprosessen, den kliniske oversettelsen er svekket gassutveksling og forekomsten av pustebesvær. Lungeultralyd kan nøyaktig kvantifisere tapet av lungelufting før, etter endt under avvenningsforsøket ved å beregne lungeultralydscore (LUS). Etterforskere har nylig vist i en prospektiv tosenterstudie av 100 pasienter at intensiteten av lungeluftingstapet som skjedde under avvenningsforsøket, var prediktiv for utviklingen av pustebesvær etter posttekstubering innen 48 timer etter ekstubering. En LUS ≥ 14 kan identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle pustebesvær etter posttekstubering. En andre studie som etterforskerne nettopp har fullført på 80 pasienter som er avvent fra mekanisk ventilasjon, viser en 30 % reduksjon av pustebesvær i oksygengruppen etter ekstubering med høy strømning i nesekanylen sammenlignet med en standard O2-gruppe.

Etablering av en målrettet terapeutisk strategi foreslått i en gruppe høyrisikopasienter, definert som å ha ≥ 14 LUS ved slutten av avvenningsstudien, kan redusere forekomsten av ekstubasjonssvikt og tilhørende sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18, mekanisk ventilert ved trakeal intubasjon i mer enn 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med moderat til alvorlig (3 og 4) stadium definert av et forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV) <50 % av teoretisk verdi
  • Pasienter med tidligere kronisk luftveissykdom
  • Paraplegi med nivå> T8,
  • Alvorlig ICU-ervervet neuromyopati
  • Pasienter med trakeostomi uansett årsak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell oksygenbehandling
oksygen med en standard nesekanyle eller nonrebreather-maske
oksygen med en standard nesekanyle eller nonrebreather-maske
ACTIVE_COMPARATOR: Høyflytende nesekanyle oksygenterapi
høystrøms nesekanyle oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å redusere forekomsten av ekstubasjonssvikt innen 48 timer etter en vellykket spontanpusteforsøk hos ICU-pasienter.
Tidsramme: 48 timer
Å redusere forekomsten av ekstubasjonssvikt innen 48 timer etter en vellykket spontanpusteforsøk hos ICU-pasienter.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ventilasjonsfrie dager på intensivavdelingen etter planlagt ekstubering etter randomisering. - Lengde på liggetid på intensivavdeling og sykehus etter randomisering. - Dødelighet på intensivavdeling og ved tre måneder.
Tidsramme: behandling på intensivavdeling og ved tre måneder.
Antall ventilasjonsfrie dager og dødelighet på intensivavdeling og ved tre måneder.
behandling på intensivavdeling og ved tre måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 214856056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle oksygen

Kliniske studier på Konvensjonell oksygenbehandling

3
Abonnere