Evaluación de la terapia de oxígeno con cánula nasal de alto flujo a través de LUS durante el destete
Evaluación de la terapia de oxígeno con cánula nasal de alto flujo a través de la puntuación de ultrasonido pulmonar
La dificultad respiratoria después de la extubación se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. Su fisiopatología multifactorial provoca una pérdida de aireación pulmonar durante el proceso de destete, siendo la traducción clínica alteración del intercambio gaseoso y aparición de dificultad respiratoria. La ecografía pulmonar puede cuantificar con precisión la pérdida de aireación pulmonar antes y después de finalizar la prueba de destete mediante el cálculo de la puntuación de ecografía pulmonar (LUS). Los investigadores demostraron recientemente en un estudio prospectivo de dos centros de 100 pacientes que la intensidad de la pérdida de aireación pulmonar que se produjo durante la prueba de destete predijo el desarrollo de dificultad respiratoria posterior a la extubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación. Un LUS ≥ 14 podría identificar pacientes con alto riesgo de desarrollar dificultad respiratoria postextubación. Un segundo estudio que los investigadores acaban de completar en 80 pacientes desconectados de la ventilación mecánica muestra una reducción del 30 % de la dificultad respiratoria en el grupo de oxígeno con cánula nasal de alto flujo posterior a la extubación en comparación con un grupo de O2 estándar.
El establecimiento de una estrategia terapéutica dirigida propuesta en un grupo de pacientes de alto riesgo, definido por tener un LUS ≥ 14 al final del ensayo de destete, podría reducir la incidencia de falla en la extubación y la morbimortalidad asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años, ventilados mecánicamente en intubación traqueal por más de 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con estadio moderado a grave (3 y 4) definido por un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV) <50% del valor teórico
- Pacientes con enfermedad respiratoria crónica previa
- Paraplejía con nivel > T8,
- Neuromiopatía grave adquirida en la UCI
- Pacientes con traqueotomía por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Oxigenoterapia convencional
oxígeno mediante una cánula nasal estándar o una máscara sin reinhalación
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oxígeno mediante una cánula nasal estándar o una máscara sin reinhalación
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de oxígeno con cánula nasal de alto flujo
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cánula nasal de oxígeno de alto flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para disminuir la incidencia de falla de extubación dentro de las 48 horas posteriores a una prueba exitosa de respiración espontánea en pacientes de la UCI.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Para disminuir la incidencia de falla de extubación dentro de las 48 horas posteriores a una prueba exitosa de respiración espontánea en pacientes de la UCI.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días sin ventilación en la UCI después de la extubación planificada después de la aleatorización. - Duración de la estancia en la UCI y en el hospital después de la aleatorización. - Mortalidad en UCI ya los tres meses.
Periodo de tiempo: tratamiento en UCI y a los tres meses.
|
Número de días sin ventilación y mortalidad en UCI ya los tres meses.
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tratamiento en UCI y a los tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 214856056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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