Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii tlenowej kaniuli nosowej o wysokim przepływie przez LUS podczas odstawiania od piersi

11 lutego 2018 zaktualizowane przez: lu xiao

Ocena terapii tlenowej kaniuli nosowej o wysokim przepływie za pomocą wyniku USG płuc

Niewydolność oddechowa po ekstubacji wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Jego wieloczynnikowa patofizjologia powoduje utratę powietrzności płucnej w okresie odstawiania od piersi, czego klinicznym przełożeniem jest upośledzenie wymiany gazowej i wystąpienie niewydolności oddechowej. Ultrasonografia płuc może dokładnie określić ilościowo utratę napowietrzenia płuc przed i po zakończeniu próby odsadzenia poprzez obliczenie wyniku USG płuc (LUS). Badacze niedawno wykazali w prospektywnym dwuośrodkowym badaniu z udziałem 100 pacjentów, że intensywność utraty napowietrzenia płuc, która wystąpiła podczas próby odstawiania od piersi, była predykatorem rozwoju potekstubacyjnej niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin po ekstubacji. LUS ≥ 14 może identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju niewydolności oddechowej potekstubacyjnej. Drugie badanie, które badacze właśnie zakończyli na 80 pacjentach odstawionych od wentylacji mechanicznej, wykazało 30% redukcję zaburzeń oddychania w grupie poekstubacyjnej z kaniulą nosową o wysokim przepływie tlenu w porównaniu ze standardową grupą O2.

Ustanowienie ukierunkowanej strategii terapeutycznej zaproponowanej w grupie pacjentów wysokiego ryzyka, zdefiniowanych jako posiadający ≥ 14 LUS na koniec próby odstawiania od piersi, mogłoby zmniejszyć częstość niepowodzenia ekstubacji i związaną z tym chorobowość i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia wentylowani mechanicznie z intubacją dotchawiczą przez ponad 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w stadium od umiarkowanego do ciężkiego (3 i 4) definiowanym przez natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) <50% wartości teoretycznej
  • Pacjenci z wcześniejszą przewlekłą chorobą układu oddechowego
  • Paraplegia na poziomie > T8,
  • Ciężka neuromiopatia nabyta na OIT
  • Pacjenci z tracheostomią z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna terapia tlenowa
tlenu za pomocą standardowej kaniuli do nosa lub maski bez rebreathera
Urządzenie: Konwencjonalna terapia tlenowa
tlenu za pomocą standardowej kaniuli do nosa lub maski bez rebreathera
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia tlenowa kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Urządzenie: wysokoprzepływowy tlen z kaniuli nosowej
wysokoprzepływowy tlen z kaniuli nosowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości niepowodzeń ekstubacji w ciągu 48 godzin po udanej próbie oddychania spontanicznego u pacjentów OIOM.
Ramy czasowe: 48 godzin
Zmniejszenie częstości niepowodzeń ekstubacji w ciągu 48 godzin po udanej próbie oddychania spontanicznego u pacjentów OIOM.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni bez wentylacji na OIT po planowanej ekstubacji po randomizacji. - Długość pobytu na OIT iw szpitalu po randomizacji. - Śmiertelność na OIT i po trzech miesiącach.
Ramy czasowe: leczenia na OIOM-ie i po trzech miesiącach.
Liczba dni bez wentylacji i śmiertelność na OIT i po trzech miesiącach.
leczenia na OIOM-ie i po trzech miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

lu xiao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214856056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj