Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van high-flow neuscanule-zuurstoftherapie via LUS tijdens het ontwennen

11 februari 2018 bijgewerkt door: lu xiao

Evaluatie van high-flow neuscanule-zuurstoftherapie door middel van long-echografie

Ademnood na extubatie wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De multifactoriële pathofysiologie veroorzaakt een verlies van pulmonale beluchting tijdens het spenen, de klinische vertaling is een verminderde gasuitwisseling en het optreden van ademnood. Longechografie kan het verlies van pulmonale beluchting voor, na het einde tijdens de speenproef nauwkeurig kwantificeren door de Lung Ultrasound Score (LUS) te berekenen. Onderzoekers hebben onlangs in een prospectief onderzoek in twee centra met 100 patiënten aangetoond dat de intensiteit van het verlies van longbeluchting tijdens de ontwenningsproef voorspellend was voor de ontwikkeling van ademnood na extubatie binnen 48 uur na extubatie. Een LUS ≥ 14 zou patiënten kunnen identificeren met een hoog risico op het ontwikkelen van post-extubatie ademnood. Een tweede onderzoek dat onderzoekers zojuist hebben afgerond bij 80 patiënten die geen mechanische beademing meer hebben ondergaan, toont een vermindering van 30% van ademnood in de zuurstofgroep met een hoge flow neuscanule na extubatie in vergelijking met een standaard O2-groep.

Het opstellen van een gerichte therapeutische strategie die wordt voorgesteld bij een groep hoogrisicopatiënten, gedefinieerd als een LUS van ≥ 14 aan het einde van het ontwenningsonderzoek, zou de incidentie van extubatiefalen en de daarmee samenhangende morbiditeit en mortaliteit kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar, mechanisch beademd via tracheale intubatie gedurende meer dan 48 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met matig tot ernstig (3 en 4) stadium gedefinieerd door een geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV) <50% van de theoretische waarde
  • Patiënten met een eerdere chronische luchtwegaandoening
  • Dwarslaesie met niveau> T8,
  • Ernstige ICU-verworven neuromyopathie
  • Patiënten met tracheostomie om welke reden dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele zuurstoftherapie
zuurstof via een standaard neuscanule of non-rebreather-masker
Apparaat: Conventionele zuurstoftherapie
zuurstof via een standaard neuscanule of non-rebreather-masker
ACTIVE_COMPARATOR: High-flow neuscanule zuurstoftherapie
Apparaat: high-flow neuscanule zuurstof
high-flow neuscanule zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie van falende extubatie te verminderen binnen 48 uur na een succesvolle proef met spontane ademhaling bij IC-patiënten.
Tijdsspanne: 48 uur
Om de incidentie van falende extubatie te verminderen binnen 48 uur na een succesvolle proef met spontane ademhaling bij IC-patiënten.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal beademingsvrije dagen op de IC volgend op de geplande extubatie na randomisatie. - Duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis na randomisatie. - Sterfte op de IC en na drie maanden.
Tijdsspanne: behandeling op de IC en na drie maanden.
Aantal beademingsvrije dagen en sterfte op de IC en na drie maanden.
behandeling op de IC en na drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

lu xiao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 214856056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-flow neuscanule zuurstof

Klinische onderzoeken op Conventionele zuurstoftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren