Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка высокопоточной оксигенотерапии с помощью назальной канюли через LUS во время отлучения от груди

11 февраля 2018 г. обновлено: lu xiao

Оценка высокопоточной оксигенотерапии с помощью назальной канюли с помощью ультразвуковой оценки легких

Респираторный дистресс после экстубации связан с повышенной заболеваемостью и смертностью. Его многофакторная патофизиология вызывает потерю легочной аэрации в процессе отлучения от груди, клиническим проявлением которой является нарушение газообмена и возникновение дыхательной недостаточности. Ультразвуковое исследование легких позволяет точно определить потерю легочной аэрации до и после завершения испытания на отлучение от груди путем расчета балла ультразвукового исследования легких (УЗИ). Исследователи недавно продемонстрировали в проспективном двухцентровом исследовании 100 пациентов, что интенсивность потери аэрации легких, возникающая во время отлучения от груди, была прогностическим фактором развития посттекстубационной дыхательной недостаточности в течение 48 часов после экстубации. LUS ≥ 14 может выявить пациентов с высоким риском развития респираторного дистресс-синдрома после инъекций. Второе исследование, которое исследователи только что завершили у 80 пациентов, отлученных от искусственной вентиляции легких, показало 30-процентное снижение дыхательной недостаточности в постэкстубационной группе с кислородной канюлей High Flow по сравнению со стандартной группой O2.

Установление целевой терапевтической стратегии, предложенной в группе пациентов с высоким риском, определяемой как наличие ≥ 14 LUS в конце исследования по отлучению, может снизить частоту неудачной экстубации и связанную с этим заболеваемость и смертность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет, находящиеся на ИВЛ при интубации трахеи более 48 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) со среднетяжелой и тяжелой (3 и 4) стадией, определяемой по объему форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ) <50% от теоретического значения
  • Пациенты с предшествующим хроническим респираторным заболеванием
  • Параплегия с уровнем > Т8,
  • Тяжелая нейромиопатия, приобретенная в отделении интенсивной терапии
  • Пациенты с трахеостомой по любой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Обычная оксигенотерапия
кислород через стандартную назальную канюлю или маску без дыхательной системы
Устройство: Обычная оксигенотерапия
кислород через стандартную назальную канюлю или маску без дыхательной системы
ACTIVE_COMPARATOR: Высокопоточная кислородная терапия с назальной канюлей
Устройство: назальная канюля с высоким расходом кислорода
назальная канюля с высоким расходом кислорода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снизить частоту неудачной экстубации в течение 48 часов после успешной пробы спонтанного дыхания у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 48 часов
Снизить частоту неудачной экстубации в течение 48 часов после успешной пробы спонтанного дыхания у пациентов в отделении интенсивной терапии.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней без вентиляции в отделении интенсивной терапии после плановой экстубации после рандомизации. - Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице после рандомизации. - Смертность в отделении интенсивной терапии и через три месяца.
Временное ограничение: лечение в отделении интенсивной терапии и через три месяца.
Количество дней без вентиляции легких и смертность в ОИТ и через три месяца.
лечение в отделении интенсивной терапии и через три месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

lu xiao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 214856056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная оксигенотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться