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Valutazione dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso tramite LUS durante lo svezzamento

11 febbraio 2018 aggiornato da: lu xiao

Valutazione dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso attraverso il punteggio degli ultrasuoni polmonari

Il distress respiratorio dopo l'estubazione è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità. La sua fisiopatologia multifattoriale provoca una perdita di aerazione polmonare durante il processo di svezzamento, la traduzione clinica essendo lo scambio di gas alterato e il verificarsi di distress respiratorio. L'ecografia polmonare è in grado di quantificare accuratamente la perdita di aerazione polmonare prima e dopo la conclusione durante la prova di svezzamento calcolando il Lung Ultrasound Score (LUS). I ricercatori hanno recentemente dimostrato in uno studio prospettico a due centri su 100 pazienti che l'intensità della perdita di aerazione polmonare verificatasi durante lo svezzamento era predittiva dello sviluppo di distress respiratorio post-estubazione entro 48 ore dall'estubazione. Un LUS ≥ 14 potrebbe identificare i pazienti ad alto rischio di sviluppare distress respiratorio post-estubazione. Un secondo studio che i ricercatori hanno appena completato su 80 pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica mostra una riduzione del 30% del distress respiratorio nel gruppo di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso post-estubazione rispetto a un gruppo di O2 standard.

L'istituzione di una strategia terapeutica mirata proposta in un gruppo di pazienti ad alto rischio, definiti come aventi un ≥ 14 LUS alla fine dello studio di svezzamento, potrebbe ridurre l'incidenza del fallimento dell'estubazione e la morbilità e la mortalità associate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sopra i 18 anni, ventilati meccanicamente in intubazione tracheale per più di 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con stadio da moderato a severo (3 e 4) definito da un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV) <50% del valore teorico
  • Pazienti con pregressa malattia respiratoria cronica
  • Paraplegia con livello> T8,
  • Neuromiopatia grave acquisita in terapia intensiva
  • Pazienti con tracheostomia per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Ossigenoterapia convenzionale
ossigeno mediante una cannula nasale standard o una maschera non rebreather
Dispositivo: Ossigenoterapia convenzionale
ossigeno mediante una cannula nasale standard o una maschera non rebreather
ACTIVE_COMPARATORE: Ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso
Dispositivo: ossigeno cannula nasale ad alto flusso
ossigeno cannula nasale ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per ridurre l'incidenza di fallimento dell'estubazione entro 48 ore dopo una prova di respirazione spontanea di successo nei pazienti in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 48 ore
Per ridurre l'incidenza di fallimento dell'estubazione entro 48 ore dopo una prova di respirazione spontanea di successo nei pazienti in terapia intensiva.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni senza ventilazione in terapia intensiva dopo l'estubazione pianificata dopo la randomizzazione. - Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale dopo la randomizzazione. - Mortalità in terapia intensiva ea tre mesi.
Lasso di tempo: trattamento in terapia intensiva ea tre mesi.
Numero di giorni senza ventilazione e mortalità in terapia intensiva ea tre mesi.
trattamento in terapia intensiva ea tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

lu xiao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214856056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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