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離乳中の LUS による高流量鼻カニューレ酸素療法の評価

2018年2月11日 更新者:lu xiao

肺超音波スコアによる高流量鼻カニューレ酸素療法の評価

抜管後の呼吸困難は、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 その多因子病態生理学は、離乳プロセス中に肺の通気の喪失を引き起こし、臨床的な翻訳は、ガス交換の障害と呼吸困難の発生です。 肺超音波は、肺超音波スコア (LUS) を計算することにより、離乳試験中の終了前、終了後の肺通気の損失を正確に定量化できます。 研究者は最近、100 人の患者を対象とした前向き 2 施設研究で、離乳試験中に発生した肺の通気損失の強度が、抜管後 48 時間以内の抜管後呼吸困難の発生を予測することを示しました。 LUS ≥ 14 は、抜管後の呼吸困難を発症するリスクが高い患者を特定できます。 研究者が人工呼吸器から離脱した 80 人の患者を対象に完了したばかりの 2 つ目の研究では、標準的な O2 群と比較して、抜管後の High Flow Nasal Cannula 酸素群で呼吸困難が 30% 減少したことが示されています。

離乳試験の終了時に 14 以上の LUS を有すると定義された高リスク患者のグループで提案された標的治療戦略の確立は、抜管失敗の発生率と関連する罹患率および死亡率を低下させる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の患者で、気管挿管時に人工呼吸器を 48 時間以上使用している。

除外基準:

  • 中等度から重度 (3 および 4) の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、1 秒間の努力呼気量 (FEV) によって定義され、理論値の 50% 未満です。
  • 慢性呼吸器疾患の既往のある患者
  • レベル> T8の対麻痺、
  • 重度の ICU 後天性神経筋症
  • 何らかの理由で気管切開を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:従来の酸素療法
標準的な鼻カニューレまたは非呼吸マスクによる酸素
標準的な鼻カニューレまたは非呼吸マスクによる酸素
ACTIVE_COMPARATOR:高流量鼻カニューレ酸素療法
高流量鼻カニューレ酸素

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU 患者における自発呼吸試験の成功後 48 時間以内の抜管失敗の発生率を減少させること。
時間枠:48時間
ICU 患者における自発呼吸試験の成功後 48 時間以内の抜管失敗の発生率を減少させること。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化後の計画抜管後の ICU での無換気日数。 -無作為化後のICUおよび入院中の滞在期間。 - ICUおよび3か月での死亡率。
時間枠:ICU および 3 か月での治療。
ICU および 3 か月での無換気日数と死亡率。
ICU および 3 か月での治療。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年3月1日

一次修了 (予期された)

2019年6月15日

研究の完了 (予期された)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月24日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月11日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 214856056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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