- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03384394
이유 중 LUS를 통한 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 평가
폐 초음파 점수를 통한 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 평가
발관 후 호흡 곤란은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그것의 다인성 병리생리학은 이유 과정 동안 폐 통기의 손실을 야기하며, 임상 번역은 손상된 가스 교환 및 호흡 곤란의 발생입니다. 폐 초음파는 LUS(Lung Ultrasound Score)를 계산하여 젖 떼기 시험 중 종료 전과 종료 후 폐 통기 손실을 정확하게 정량화할 수 있습니다. 연구자들은 최근 100명의 환자를 대상으로 한 전향적 2센터 연구에서 이유 시험 동안 발생하는 폐 통기 손실의 강도가 발관 후 48시간 이내에 발관 후 호흡 곤란의 발달을 예측할 수 있음을 입증했습니다. LUS ≥ 14는 발관 후 호흡 곤란이 발생할 위험이 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 조사관이 기계 환기를 중단한 80명의 환자를 대상으로 방금 완료한 두 번째 연구에서는 발관 후 고유량 비강 캐뉼라 산소 그룹에서 표준 O2 그룹에 비해 호흡 곤란이 30% 감소한 것으로 나타났습니다.
이유 시험 종료 시 ≥ 14 LUS를 갖는 것으로 정의되는 고위험 환자 그룹에서 제안된 표적 치료 전략의 수립은 발관 실패 및 관련 이환율 및 사망률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자, 48시간 이상 기관 삽관 시 기계 환기.
제외 기준:
- 1초간 강제 호기량(FEV)이 이론적 값의 50% 미만으로 정의되는 중등도에서 중증(3 및 4) 단계의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
- 이전에 만성 호흡기 질환이 있는 환자
- 하반신 마비 수준> T8,
- 중증 ICU 획득 신경근병증
- 어떤 이유로든 기관절개술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 기존의 산소 요법
표준 비강 캐뉼라 또는 비재호흡 마스크에 의한 산소
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표준 비강 캐뉼라 또는 비재호흡 마스크에 의한 산소
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법
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고유량 비강 캐뉼라 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 환자에서 성공적인 자발적 호흡 시험 후 48시간 이내에 발관 실패의 발생률을 줄이기 위해.
기간: 48 시간
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ICU 환자에서 성공적인 자발적 호흡 시험 후 48시간 이내에 발관 실패의 발생률을 줄이기 위해.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위 배정 후 계획된 발관 후 ICU에서 인공호흡이 없는 일수. - 무작위 배정 후 ICU 및 병원 입원 기간. - 중환자실 및 3개월 후 사망.
기간: ICU 및 3개월 후 치료.
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ICU 및 3개월 시점에서 환기가 필요 없는 일수 및 사망률.
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ICU 및 3개월 후 치료.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 214856056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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