Doseskalering av strålbehandling vid lokalt avancerad skivepitelcancer i struphuvudet eller hypofarynx

Inklusionskriterier:

• Minst 18 år (ingen övre åldersgräns)
• Biopsibeprövad skivepitelcancer i glottis eller supraglottiskt struphuvud eller hypofarynx med följande T,N och M stadier:
• Glottisk struphuvud:

T3-4: Vilken primär tumörvolym som helst

• Supraglottisk struphuvud:

T2: Primär tumörvolym > 4,0cc T3-4: Vilken primär tumörvolym som helst

• Hypopharynx:

T2: Primär tumörvolym > 4,0cc T3-4: Vilken primär tumörvolym som helst

• N-stadier (samma för alla primära platser): Alla N-stadier
• M-stadier (samma för alla primära platser): M0 eller M1 lämpar sig för botande försök med stereootaktisk kroppsstrålningsterapi.
• Radiologisk utvärdering av bröstkorgen inom 12 veckor före behandling; som ett minimum krävs lungröntgen. Datortomografi av bröstet eller PET/CT är acceptabelt.
• ECOG-prestandastatus 0-2
• CBC/differential erhållen inom 8 veckor före behandling, med adekvat benmärgsfunktion definierad enligt följande:
• Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabelt.)
• Tillräcklig njur- och leverfunktion inom 4 veckor före behandling, definierad enligt följande:
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• Totalt bilirubin < 2 x institutionell ULN

• AST eller ALT < 3 x det institutionella ULN.

  *Observera att läkarintyg om patient som inte har någon känd historia av leversjukdom kan ersätta bilirubin- och AST/ALT-labb.

• Negativt graviditetstest inom 2 veckor före behandling för fertila kvinnor
• Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare som är sexuellt aktiva måste använda adekvat preventivmedel under behandlingen och i 6 veckor efter behandlingen.
• Patienterna ska anses kunna följa behandlingsplanen och uppföljningsschemat.
• Patienter måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

• Tidigare strålbehandling mot huvud och nacke som sannolikt skulle öka risken för allvarliga komplikationer från RT som levereras med detta protokoll
• Tidigare huvud- och halscancer med undantag för icke-melanom hudcancer.
• Tar för närvarande sjukdomsmodifierande reumatoidläkemedel (DMRDs)
• Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:
• Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
• Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
• Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
• Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering
• Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll.
• Redan existerande ≥ grad 2 neuropati
• Tidigare organtransplantation
• Systemisk lupus
• Psoriasisartrit.
• Känd HIV-positiv. HIV-positiva patienter är kända för att ha sämre kliniska resultat, särskilt för lokal, regional och avlägsen cancerkontroll. Denna sämre prognos tros vara sekundär till ett nedsatt immunförsvar.