Повышение дозы лучевой терапии при местнораспространенном плоскоклеточном раке гортани или гортаноглотки

Критерии включения:

• Возраст не менее 18 лет (без верхнего возрастного предела)
• Подтвержденный биопсией плоскоклеточный рак голосовой щели или надгортанного отдела гортани или гортаноглотки со следующими стадиями T, N и M:
• Голосовая гортань:

T3-4: Любой объем первичной опухоли

• Надгортанная гортань:

T2: объем первичной опухоли > 4,0 см3 T3-4: любой объем первичной опухоли

• Гипофаринкс:

T2: объем первичной опухоли > 4,0 см3 T3-4: любой объем первичной опухоли

• N-этапы (одинаковые для всех первичных сайтов): все N-этапы
• M-этапы (одинаковые для всех первичных участков): M0 или M1 подходят для лечебной попытки с помощью стереотаксической лучевой терапии тела.
• Рентгенологическое исследование грудной клетки в течение 12 недель до лечения; как минимум требуется рентген грудной клетки. Допускается КТ грудной клетки или ПЭТ/КТ.
• Статус производительности ECOG 0-2
• ОАК/дифференциальный анализ, полученный в течение 8 недель до лечения, с адекватной функцией костного мозга, определяемой следующим образом:
• Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3
• Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл (Примечание. Допускается переливание крови или другое вмешательство для достижения уровня Hgb ≥ 8,0 г/дл.)
• Адекватная функция почек и печени в течение 4 недель до лечения, определяемая следующим образом:
• Креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл
• Общий билирубин < 2 x ВГН учреждения

• АСТ или АЛТ <3 x ВГН учреждения.

  *Обратите внимание, что аттестация врачом пациента, у которого в анамнезе не было известных заболеваний печени, может заменить лабораторные анализы на билирубин и АСТ/АЛТ.

• Отрицательный тест на беременность в течение 2 недель до лечения для женщин детородного возраста
• Женщины детородного возраста и участники мужского пола, ведущие активную половую жизнь, должны применять адекватную контрацепцию во время лечения и в течение 6 недель после лечения.
• Пациенты должны быть признаны способными соблюдать план лечения и график последующего наблюдения.
• Пациенты должны предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Предыдущая лучевая терапия головы и шеи, которая, вероятно, увеличит риск серьезных осложнений от лучевой терапии, проведенной по этому протоколу.
• Ранее в анамнезе был рак головы и шеи, за исключением немеланомного рака кожи.
• В настоящее время принимает модифицирующие заболевание ревматоидные препараты (DMRD)
• Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:
• Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев
• Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
• Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации
• Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее исследуемую терапию на момент регистрации
• Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; Обратите внимание, однако, что параметры коагуляции не требуются для входа в этот протокол.
• Ранее существовавшая невропатия ≥ 2 степени
• Предшествующая трансплантация органов
• Системная волчанка
• Псориатический артрит.
• Известный ВИЧ-положительный. Известно, что у ВИЧ-позитивных пациентов наблюдаются худшие клинические исходы, особенно при местном, регионарном и дистанционном контроле рака. Этот худший прогноз считается вторичным по отношению к ослабленной иммунной системе.