Aumento della dose di radioterapia nel carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della laringe o dell'ipofaringe

Criterio di inclusione:

• Almeno 18 anni di età (nessun limite massimo di età)
• Carcinoma a cellule squamose della glottide o della laringe sopraglottica o dell'ipofaringe comprovato dalla biopsia con i seguenti stadi T, N e M:
• Laringe glottica:

T3-4: qualsiasi volume del tumore primario

• Laringe sopraglottica:

T2: volume del tumore primario > 4,0 cc T3-4: qualsiasi volume del tumore primario

• ipofaringe:

T2: volume del tumore primario > 4,0 cc T3-4: qualsiasi volume del tumore primario

• N-fasi (uguale per tutti i siti primari): tutte le N-fasi
• M-Stadi (uguali per tutti i siti primari): M0 o M1 adatti al tentativo curativo con radioterapia stereotassica corporea.
• Valutazione radiologica del torace entro 12 settimane prima del trattamento; come minimo, è richiesta la radiografia del torace. L'imaging TC del torace o PET/TC è accettabile.
• Stato delle prestazioni ECOG 0-2
• CBC/differenziale ottenuto entro 8 settimane prima del trattamento, con adeguata funzionalità del midollo osseo definita come segue:
• Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3
• Emoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere Hgb ≥ 8,0 g/dl è accettabile.)
• Adeguata funzionalità renale ed epatica entro 4 settimane prima del trattamento, definita come segue:
• Creatinina sierica < 2,0 mg/dl
• Bilirubina totale < 2 x l'ULN istituzionale

• AST o ALT < 3 x l'ULN istituzionale.

  *Si noti che l'attestazione del medico del paziente che non ha una storia nota di malattia epatica può sostituire i laboratori di bilirubina e AST/ALT.

• Test di gravidanza negativo entro 2 settimane prima del trattamento per le donne in età fertile
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile che sono sessualmente attivi devono praticare un'adeguata contraccezione durante il trattamento e per 6 settimane dopo il trattamento.
• I pazienti devono essere ritenuti in grado di rispettare il piano di trattamento e il programma di follow-up.
• I pazienti devono fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di radioterapia alla testa e al collo che probabilmente aumenterebbe il rischio di gravi complicanze dalla RT fornita su questo protocollo
• Storia precedente di cancro della testa e del collo ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
• Attualmente sta assumendo farmaci reumatoidi modificanti la malattia (DMRD)
• Co-morbidità attiva grave, definita come segue:
• Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
• Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
• Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
• Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio al momento della registrazione
• Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; Si noti, tuttavia, che i parametri di coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo.
• Neuropatia preesistente di grado ≥ 2
• Precedente trapianto di organi
• lupus sistemico
• Artrite psoriasica.
• HIV positivo noto. È noto che i pazienti HIV positivi hanno esiti clinici peggiori soprattutto per il controllo del cancro locale, regionale e distante. Si ritiene che questa prognosi peggiore sia secondaria a un sistema immunitario compromesso.