Radiotherapie dosisescalatie bij lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd of de hypofarynx

Inclusiecriteria:

• Ten minste 18 jaar oud (geen maximale leeftijdsgrens)
• Biopsie bewezen plaveiselcelcarcinoom van de glottis of supraglottische larynx of hypofarynx met de volgende T-, N- en M-stadia:
• Glottis Strottenhoofd:

T3-4: Elk primair tumorvolume

• Supraglottisch strottenhoofd:

T2: Primair tumorvolume > 4,0cc T3-4: Elk primair tumorvolume

• Hypofarynx:

T2: Primair tumorvolume > 4,0cc T3-4: Elk primair tumorvolume

• N-fasen (hetzelfde voor alle primaire sites): Alle N-fasen
• M-stadia (hetzelfde voor alle primaire locaties): M0 of M1 geschikt voor curatieve pogingen met stereotactische lichaamsstralingstherapie.
• Radiologisch onderzoek van de thorax binnen 12 weken voorafgaand aan de behandeling; minimaal is een thoraxfoto vereist. CT-beeldvorming van de borstkas of PET/CT is acceptabel.
• ECOG-prestatiestatus 0-2
• CBC/differentieel verkregen binnen 8 weken voorafgaand aan de behandeling, met een adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:
• Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3
• Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel.)
• Adequate nier- en leverfunctie binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling, als volgt gedefinieerd:
• Serumcreatinine < 2,0 mg/dl
• Totaal bilirubine < 2 x de institutionele ULN

• AST of ALT < 3 x de institutionele ULN.

  *Merk op dat de verklaring van een arts van een patiënt zonder bekende voorgeschiedenis van leverziekte de plaats kan innemen van bilirubine en AST/ALT-labs.

• Negatieve zwangerschapstest binnen 2 weken voorafgaand aan de behandeling voor vrouwen die zwanger kunnen worden
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn, moeten adequate anticonceptie toepassen tijdens de behandeling en gedurende 6 weken na de behandeling.
• Patiënten moeten in staat worden geacht om zich aan het behandelplan en het vervolgschema te houden.
• Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere voorgeschiedenis van bestralingstherapie aan het hoofd en de nek die waarschijnlijk het risico op ernstige complicaties van de RT die op dit protocol wordt gegeven, zou vergroten
• Voorgeschiedenis van hoofd-halskanker, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
• Gebruikt momenteel Disease Modifying Reumatoid Drugs (DMRD's)
• Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:
• Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
• Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
• Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
• Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie
• Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; Merk echter op dat coagulatieparameters niet vereist zijn voor toegang tot dit protocol.
• Reeds bestaande ≥ graad 2 neuropathie
• Eerdere orgaantransplantatie
• Systemische lupus
• Psoriatische arthritis.
• Bekend hiv-positief. Van HIV-positieve patiënten is bekend dat ze slechtere klinische resultaten hebben, vooral voor lokale, regionale en kankerbestrijding op afstand. Aangenomen wordt dat deze slechtere prognose secundair is aan een gecompromitteerd immuunsysteem.