Escalonamento de Dose de Radioterapia em Carcinoma de Células Escamosas Localmente Avançado da Laringe ou Hipofaringe

Critério de inclusão:

• Pelo menos 18 anos de idade (sem limite de idade superior)
• Carcinoma de células escamosas comprovado por biópsia da glote ou laringe supraglótica ou hipofaringe com os seguintes estágios T, N e M:
• Laringe Glótica:

T3-4: Qualquer volume de tumor primário

• Laringe supraglótica:

T2: Volume do tumor primário > 4,0 cc T3-4: Qualquer volume do tumor primário

• Hipofaringe:

T2: Volume do tumor primário > 4,0 cc T3-4: Qualquer volume do tumor primário

• N-estágios (o mesmo para todos os sites primários): todos os N-estágios
• M-Stages (o mesmo para todos os locais primários): M0 ou M1adequado para tentativa curativa com Radioterapia Corporal Estereotáxica.
• Avaliação radiológica do tórax nas 12 semanas anteriores ao tratamento; no mínimo, radiografia de tórax é necessária. A imagem de TC do tórax ou PET/CT é aceitável.
• Status de Desempenho ECOG 0-2
• CBC/diferencial obtido dentro de 8 semanas antes do tratamento, com função adequada da medula óssea definida como segue:
• Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dl é aceitável.)
• Função renal e hepática adequadas dentro de 4 semanas antes do tratamento, definidas da seguinte forma:
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl
• Bilirrubina total < 2 x LSN institucional

• AST ou ALT < 3 x LSN institucional.

  *Observe que o atestado médico do paciente sem histórico conhecido de doença hepática pode substituir os exames de bilirrubina e AST/ALT.

• Teste de gravidez negativo nas 2 semanas anteriores ao tratamento para mulheres com potencial para engravidar
• Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino sexualmente ativos devem praticar contracepção adequada durante o tratamento e por 6 semanas após o tratamento.
• Os pacientes devem ser considerados capazes de cumprir o plano de tratamento e cronograma de acompanhamento.
• Os pacientes devem fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

• História prévia de radioterapia na cabeça e pescoço que provavelmente aumentaria o risco de complicações graves da RT aplicada neste protocolo
• História prévia de câncer de cabeça e pescoço, exceto câncer de pele não melanoma.
• Atualmente tomando medicamentos reumatóides modificadores da doença (DMRDs)
• Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:
• Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
• Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
• Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
• Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro
• Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; Observe, no entanto, que os parâmetros de coagulação não são necessários para entrar neste protocolo.
• Neuropatia ≥ grau 2 pré-existente
• Transplante de órgão anterior
• lúpus sistêmico
• Artrite psoriática.
• HIV positivo conhecido. Sabe-se que os pacientes HIV positivos têm piores resultados clínicos, especialmente para o controle local, regional e distante do câncer. Acredita-se que esse pior prognóstico seja secundário a um sistema imunológico comprometido.