Sädehoitoannoksen nostaminen paikallisesti edenneessä kurkunpään tai alanielun levyepiteelikarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 18-vuotias (ei yläikärajaa)
• Biopsia todistettu levyepiteelikarsinoomasta äänihuovasta tai supraglottisesta kurkunpäästä tai hypofarynksista, jossa on seuraavat T-, N- ja M-vaiheet:
• Glottinen kurkunpää:

T3-4: Mikä tahansa primaarisen kasvaimen tilavuus

• Supraglottinen kurkunpää:

T2: Primaarisen kasvaimen tilavuus > 4,0 cm3 T3-4: Mikä tahansa primaarisen kasvaimen tilavuus

• Hypofarynksi:

T2: Primaarisen kasvaimen tilavuus > 4,0 cm3 T3-4: Mikä tahansa primaarisen kasvaimen tilavuus

• N-vaiheet (sama kaikille ensisijaisille kohteille): Kaikki N-vaiheet
• M-vaiheet (sama kaikille ensisijaisille kohteille): M0 tai M1sopii parantavaan yritykseen stereotaktisella kehon säteilyterapialla.
• Rintakehän radiologinen arviointi 12 viikon sisällä ennen hoitoa; vähintään rintakehän röntgenkuvaus vaaditaan. Rintakehän CT-kuvaus tai PET/TT-kuvaus hyväksytään.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• CBC/differentiaali saatu 8 viikon sisällä ennen hoitoa, riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
• Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3
• Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n ≥ 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää.)
• Riittävä munuaisten ja maksan toiminta 4 viikon aikana ennen hoitoa, määriteltynä seuraavasti:
• Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl
• Kokonaisbilirubiini < 2 x laitoksen ULN

• AST tai ALT < 3 x laitoksen ULN.

  *Huomaa, että lääkärin todistus potilaalle, jolla ei ole tiedossa olevaa maksasairautta, voi korvata bilirubiini- ja AST/ALT-laboratoriot.

• Negatiivinen raskaustesti 2 viikon sisällä ennen hoitoa hedelmällisessä iässä oleville naisille
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä hoidon aikana ja 6 viikon ajan hoidon jälkeen.
• Potilaiden on katsottava pystyvän noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja seuranta-aikataulua.
• Potilaiden on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito, joka todennäköisesti lisää vakavien komplikaatioiden riskiä tämän protokollan mukaisesta RT:stä
• Aiempi pään ja kaulan alueen syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
• Käytät tällä hetkellä sairautta modifioivia reumalääkkeitä (DMRD)
• Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
• Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
• Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
• Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
• Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon rekisteröinnin yhteydessä
• Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että hyytymisparametreja ei vaadita tähän protokollaan pääsyä varten.
• Aiempi ≥ asteen 2 neuropatia
• Aikaisempi elinsiirto
• Systeeminen lupus
• Psoriaattinen niveltulehdus.
• Tunnettu HIV-positiivinen. HIV-positiivisilla potilailla tiedetään olevan huonompia kliinisiä tuloksia erityisesti paikallisessa, alueellisessa ja etäisessä syövän torjunnassa. Tämän huonomman ennusteen uskotaan olevan toissijainen heikentyneen immuunijärjestelmän vuoksi.